Un ensayo abierto de memantina en el tratamiento de la bulimia nerviosa y el trastorno dismórfico corporal

Criterios de inclusión: bulimia nerviosa

• Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico actual de bulimia nerviosa según lo determinado por la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID) y el Examen de trastornos alimentarios (EDE).
• Los participantes deben informar un promedio de 3 o más episodios de atracones y vómitos por semana en el período de 2 semanas anterior a la visita de selección.
• Hombre o Mujer entre 18 y 65 años de edad, ambos inclusive.
• Las participantes femeninas deben ser: posmenopáusicas durante al menos un año, esterilizadas quirúrgicamente o practicando un método anticonceptivo eficaz (por ejemplo, anticonceptivos orales recetados, inyecciones anticonceptivas, dispositivo intrauterino, método de doble barrera, parche anticonceptivo, esterilización de la pareja masculina, abstinencia y aceptar continuar la abstinencia o usar uno de los métodos anticonceptivos aceptables recién enumerados en caso de que comience la actividad sexual) antes del ingreso y durante el estudio; y tener una prueba de embarazo en suero negativa en la visita de selección.
• Los participantes deben haber observado un período de lavado designado de al menos siete días o un período igual a cinco vidas medias de medicamentos prohibidos.
• Los participantes deben poder tomar medicamentos orales, adherirse a los regímenes de medicamentos y estar dispuestos a regresar para visitas periódicas.
• Los participantes deben poder y estar dispuestos a leer y comprender las instrucciones escritas y comprender y completar todas las escalas y cuestionarios requeridos por el protocolo.
• Los participantes deben haber firmado un documento de consentimiento informado que indique que comprenden el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que están dispuestos a participar en el mismo.

Criterios de inclusión: Trastorno dismórfico corporal

Los criterios de inclusión para los participantes con trastorno dismórfico corporal son idénticos a los de la bulimia nerviosa anterior, con las siguientes diferencias en los dos primeros criterios:

• Los participantes deben cumplir con los criterios del DSM-IV para un diagnóstico actual de trastorno dismórfico corporal según lo determinado por la SCID.
• Los participantes deben exhibir una puntuación de ≥ 20 en la Versión de Trastorno Dismórfico Corporal de la Escala Obsesivo Compulsiva de Yale Brown (BDD-YBOCS) y una puntuación de ≥ 5 en los tres primeros ítems de la BDD-YBOCS, que son los ítems que evalúan la Criterios del DSM-IV para el Trastorno dismórfico corporal.

Criterios de exclusión para la bulimia nerviosa y el trastorno dismórfico corporal:

• Participantes con un diagnóstico de por vida de esquizofrenia, otro trastorno psicótico o trastorno bipolar según lo definido por el DSM-IV y respaldado por la SCID.
• Participantes con depresión actual clínicamente significativa o que, a juicio de los investigadores, podrían requerir una intervención con terapia farmacológica o no farmacológica para el trastorno depresivo mayor durante el transcurso del estudio.
• Participantes considerados clínicamente en riesgo suicida u homicida por el médico del estudio.
• Participantes que cumplan con los criterios del DSM-IV para cualquier forma de dependencia o abuso de sustancias (con la excepción de la dependencia de la nicotina o la cafeína) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Participantes que cumplieron con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
• Participantes con un diagnóstico DSM-IV actual de un trastorno mental orgánico.
• Participantes que hayan comenzado a recibir psicoterapia formal (terapia cognitivo-conductual, terapia interpersonal o terapia cognitivo-conductual autoguiada) para la bulimia nerviosa dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección.
• Participantes que muestran un examen de orina positivo para drogas de abuso (fenciclidina, cocaína, anfetaminas, tetrahidrocannabinol y opiáceos) en la visita de selección.
• Participantes que hayan recibido previamente memantina por cualquier motivo.
• Participantes que hayan recibido un medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
• Participantes que están embarazadas o en período de lactancia.
• Participantes con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 o superior a 35.
• Participantes que hayan abusado de la ipecacuana como método de purga en los últimos 2 años.
• Participantes que exhiban un nivel de potasio sérico de menos de 3,0 mEq/L.
• Participantes con concentraciones de hormona estimulante de la tiroides fuera del rango de 0.5-5.0 UI/mL.
• Participantes con condiciones médicas clínicamente significativas o inestables
• Participantes que, en opinión del investigador, no deberían participar en el estudio debido a las secciones de precauciones, advertencias o contraindicaciones de la ficha técnica de memantina.
• Empleados del investigador, personas con participación directa en estudios bajo la dirección de los investigadores del estudio, así como familiares de los empleados de los investigadores.