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IMPACT2: Intervenções de monitoramento para melhorar o acesso e direcionamento da terapia combinada à base de artemisinina (ACT) (IMPACT2)

22 de junho de 2011 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

IMPACT2: Monitoramento de Intervenções para Melhorar o Acesso e Direcionamento de ACT

É geralmente aceito que a terapia combinada à base de artemisinina (ACT) é a terapia de escolha para a malária, mas há muito menos acordo sobre as melhores estratégias de implantação de ACT. Os países estão agora a começar a adotar políticas para melhorar a implantação de ACT que visam atingir 2 objetivos principais: (i) tornar os ACT mais fácil e rapidamente acessíveis aos pacientes: ou (ii) direcionar os ACT para pacientes com parasitemia por malária.

O governo da Tanzânia garantiu financiamento para abordar o acesso e o direcionamento do ACT em escala nacional. O acesso deve ser melhorado através da distribuição de ACTs subsidiados através de instalações privadas e farmácias de varejo sob o Affordable Medicines Facility-malaria (AMFm). A focalização deve ser abordada por meio do aprimoramento da microscopia e da introdução de testes de diagnóstico rápido (RDTs) nas unidades de saúde em todos os níveis do sistema.

Este estudo avaliará essas duas intervenções em 3 regiões rurais da Tanzânia, que devem receber ambas as intervenções durante o período do estudo. Os investigadores avaliarão a eficácia das intervenções em termos de cobertura, equidade, qualidade, adesão e impacto na saúde pública usando um desenho de plausibilidade pré-pós baseado em pesquisas domiciliares, sanitárias e locais antes e depois. A hipótese nula é que as intervenções não terão impacto na cobertura de tratamento imediato eficaz para febre e malária. Além disso, os investigadores estimarão o custo e a relação custo-eficácia da implementação do ponto de vista do sistema de saúde e do agregado familiar. Finalmente, os investigadores explorarão o contexto sociocultural e outros fatores que influenciam a implementação e o resultado das intervenções.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

33900

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dar es Salaam, Tanzânia
        • Ifakara Health Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para a pesquisa domiciliar, todos os domicílios selecionados nas regiões de Mtwara e Mwanza e Mbeya na Tanzânia.

Para os pacientes da unidade de saúde que se apresentam em unidades de saúde selecionadas com febre ou histórico de febre nas 24 horas anteriores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pesquisa domiciliar - Todos os residentes que consentem e concordam disponíveis em residências selecionadas
  • Inquérito às unidades de saúde - doentes que se apresentam em unidades de saúde selecionadas com febre ou história de febre nas 24 horas anteriores; Idade >= 3 meses, ou Peso ≥ 5 kg; Primeira visita a esta unidade de saúde para este episódio de doença

Critério de exclusão:

  • Pesquisa domiciliar - Crianças com menos de 3 meses de idade serão excluídas do fornecimento de uma amostra de sangue
  • Inquérito à unidade de saúde - Sinais de doença grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Região de Mwanza
Famílias e pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública na região de Mwanza
Região de Mbeya
Domicílios e pacientes atendidos em unidades de saúde pública na região de Mbeya
Região de Mtwara
Domicílios e pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública na região de Mtwara

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Porcentagem da população com relato de febre nas últimas duas semanas que recebeu ACT em 24h/48h
Porcentagem da população com relato de febre nas últimas duas semanas que foi picada no dedo/calcanhar para um teste de diagnóstico de malária em 24h/48h
Proporção de pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública com febre e que recebem um teste de diagnóstico para malária
Proporção de pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública com febre que recebem teste de diagnóstico rápido (RDT) para malária e são tratados adequadamente de acordo com os resultados do RDT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Porcentagem de pacientes recebendo um ACT que aderiram à dose total com o tempo correto de administração
Custo familiar médio e médio por episódio febril
A precisão dos RDTs realizados por profissionais de saúde
Adequação dos recursos das unidades de saúde para diagnóstico e tratamento da malária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Goodman, PhD, LSHTM
  • Investigador principal: Patrick Kachur, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Investigador principal: Salim Abdulla, PhD, Ifakara Health Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHGBVG04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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