- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01130155
IMPACT2: Intervenções de monitoramento para melhorar o acesso e direcionamento da terapia combinada à base de artemisinina (ACT) (IMPACT2)
IMPACT2: Monitoramento de Intervenções para Melhorar o Acesso e Direcionamento de ACT
É geralmente aceito que a terapia combinada à base de artemisinina (ACT) é a terapia de escolha para a malária, mas há muito menos acordo sobre as melhores estratégias de implantação de ACT. Os países estão agora a começar a adotar políticas para melhorar a implantação de ACT que visam atingir 2 objetivos principais: (i) tornar os ACT mais fácil e rapidamente acessíveis aos pacientes: ou (ii) direcionar os ACT para pacientes com parasitemia por malária.
O governo da Tanzânia garantiu financiamento para abordar o acesso e o direcionamento do ACT em escala nacional. O acesso deve ser melhorado através da distribuição de ACTs subsidiados através de instalações privadas e farmácias de varejo sob o Affordable Medicines Facility-malaria (AMFm). A focalização deve ser abordada por meio do aprimoramento da microscopia e da introdução de testes de diagnóstico rápido (RDTs) nas unidades de saúde em todos os níveis do sistema.
Este estudo avaliará essas duas intervenções em 3 regiões rurais da Tanzânia, que devem receber ambas as intervenções durante o período do estudo. Os investigadores avaliarão a eficácia das intervenções em termos de cobertura, equidade, qualidade, adesão e impacto na saúde pública usando um desenho de plausibilidade pré-pós baseado em pesquisas domiciliares, sanitárias e locais antes e depois. A hipótese nula é que as intervenções não terão impacto na cobertura de tratamento imediato eficaz para febre e malária. Além disso, os investigadores estimarão o custo e a relação custo-eficácia da implementação do ponto de vista do sistema de saúde e do agregado familiar. Finalmente, os investigadores explorarão o contexto sociocultural e outros fatores que influenciam a implementação e o resultado das intervenções.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Ifakara Health Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Para a pesquisa domiciliar, todos os domicílios selecionados nas regiões de Mtwara e Mwanza e Mbeya na Tanzânia.
Para os pacientes da unidade de saúde que se apresentam em unidades de saúde selecionadas com febre ou histórico de febre nas 24 horas anteriores.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pesquisa domiciliar - Todos os residentes que consentem e concordam disponíveis em residências selecionadas
- Inquérito às unidades de saúde - doentes que se apresentam em unidades de saúde selecionadas com febre ou história de febre nas 24 horas anteriores; Idade >= 3 meses, ou Peso ≥ 5 kg; Primeira visita a esta unidade de saúde para este episódio de doença
Critério de exclusão:
- Pesquisa domiciliar - Crianças com menos de 3 meses de idade serão excluídas do fornecimento de uma amostra de sangue
- Inquérito à unidade de saúde - Sinais de doença grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Região de Mwanza
Famílias e pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública na região de Mwanza
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Região de Mbeya
Domicílios e pacientes atendidos em unidades de saúde pública na região de Mbeya
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Região de Mtwara
Domicílios e pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública na região de Mtwara
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Porcentagem da população com relato de febre nas últimas duas semanas que recebeu ACT em 24h/48h
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Porcentagem da população com relato de febre nas últimas duas semanas que foi picada no dedo/calcanhar para um teste de diagnóstico de malária em 24h/48h
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Proporção de pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública com febre e que recebem um teste de diagnóstico para malária
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Proporção de pacientes que se apresentam em unidades de saúde pública com febre que recebem teste de diagnóstico rápido (RDT) para malária e são tratados adequadamente de acordo com os resultados do RDT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Porcentagem de pacientes recebendo um ACT que aderiram à dose total com o tempo correto de administração
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Custo familiar médio e médio por episódio febril
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A precisão dos RDTs realizados por profissionais de saúde
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Adequação dos recursos das unidades de saúde para diagnóstico e tratamento da malária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Goodman, PhD, LSHTM
- Investigador principal: Patrick Kachur, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- Investigador principal: Salim Abdulla, PhD, Ifakara Health Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHGBVG04
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