Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IMPACT2: Overvågning af interventioner for at forbedre artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) adgang og målretning (IMPACT2)

22. juni 2011 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

IMPACT2: Overvågning af interventioner for at forbedre ACT-adgang og målretning

Der er generelt enighed om, at artemisinin-baseret kombinationsterapi (ACT) er den foretrukne malariaterapi, men der er meget mindre enighed om de bedste ACT-implementeringsstrategier. Lande er nu begyndt at vedtage politikker for at forbedre udbredelsen af ​​ACT, der sigter mod at adressere 2 nøglemål: (i) at gøre ACT'er lettere og hurtigere tilgængelige for patienter: eller (ii) målrette ACT'er til patienter, der har vist sig at have malariaparasitæmi.

Den tanzaniske regering har sikret finansiering til at håndtere både ACT-adgang og målretning på nationalt plan. Adgangen skal forbedres gennem distribution af subsidierede ACT'er gennem private faciliteter og apoteker i detailhandlen under Affordable Medicines Facility-malaria (AMFm). Målretning skal løses ved at forbedre mikroskopi og indføre hurtige diagnostiske tests (RDT'er) i sundhedsfaciliteter på alle niveauer af systemet.

Denne undersøgelse vil evaluere disse to interventioner i 3 landdistrikter i Tanzania, som alle forventes at modtage begge interventioner i løbet af undersøgelsesperioden. Efterforskerne vil vurdere effektiviteten af ​​interventionerne med hensyn til dækning, retfærdighed, kvalitet, overholdelse og indvirkning på folkesundheden ved hjælp af et pre-post plausibilitetsdesign baseret på før og efter husstands-, sundhedsfaciliteter og outlet-undersøgelser. Nulhypotesen er, at indgrebene ikke vil have nogen indflydelse på dækningen af ​​hurtig effektiv behandling af feber og malaria. Derudover vil efterforskerne vurdere omkostningerne og omkostningseffektiviteten ved implementering ud fra et sundhedssystem og husholdningsperspektiv. Til sidst vil efterforskerne udforske den sociokulturelle kontekst og andre faktorer, der påvirker implementeringen og resultatet af interventionerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

33900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Ifakara Health Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til husstandsundersøgelsen, alle udvalgte husstande i Mtwara og Mwanza- og Mbeya-regionerne i Tanzania.

Til sundhedsinstitutionsundersøgelsen patienter, der præsenterer sig for udvalgte sundhedsfaciliteter med feber eller tidligere feber inden for de foregående 24 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstandsundersøgelse - Alle samtykkende og samtykkende beboere tilgængelige i udvalgte husstande
  • Sundhedsinstitutundersøgelse - patienter, der præsenterer sig for udvalgte sundhedsfaciliteter med feber eller tidligere feber inden for de foregående 24 timer; Alder >= 3 måneder eller vægt ≥ 5 kg; Første besøg på dette sundhedscenter for denne sygdomsepisode

Ekskluderingskriterier:

  • Husstandsundersøgelse - Børn under 3 måneder vil blive udelukket fra at afgive en blodprøve
  • Sundhedsinstitutundersøgelse - Tegn på alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mwanza-regionen
Husstande og patienter, der præsenterer på offentlige sundhedsfaciliteter i Mwanza-regionen
Mbeya-regionen
Husstande og patienter, der præsenterer på offentlige sundhedsfaciliteter i Mbeya-regionen
Mtwara-regionen
Husstande og patienter, der præsenterer på offentlige sundhedsfaciliteter i Mtwara-regionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af befolkningen rapporterede feber i de sidste to uger, der modtog ACT inden for 24 timer/48 timer
Procentdel af befolkningen rapporterede feber i de sidste to uger, der fik en finger/hælpind til en malariadiagnostisk test inden for 24 timer/48 timer
Andel af patienter, der henvender sig til offentlige sundhedsfaciliteter med feber, og som modtager en diagnostisk test for malaria
Andel af patienter, der kommer til offentlige sundhedsfaciliteter med feber, som modtager hurtig diagnostisk test (RDT) for malaria og behandles passende i henhold til RDT-resultater

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Procentdel af patienter, der fik en ACT, der overholdt fuld dosis med korrekt dosistiming
Gennemsnitlig og median husstandsomkostning pr. febril episode
Nøjagtigheden af ​​RDT'er udført af sundhedsarbejdere
Tilstrækkeligheden af ​​sundhedsfaciliteternes ressourcer til diagnosticering og behandling af malaria

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Centers for Disease Control and Prevention
Ifakara Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine Goodman, PhD, LSHTM
  • Ledende efterforsker: Patrick Kachur, MD, Centers for Disease Control and Prevention
  • Ledende efterforsker: Salim Abdulla, PhD, Ifakara Health Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2010

Først opslået (Skøn)

25. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHGBVG04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner