IMPACT2: Az artemisinin alapú kombinált terápia (ACT) hozzáférésének és célzásának javítását célzó beavatkozások nyomon követése (IMPACT2)
IMPACT2: Az ACT-hozzáférés és a célzás javítását célzó beavatkozások figyelése
Általánosan egyetértés van abban, hogy az artemisinin-alapú kombinációs terápia (ACT) a választott maláriaterápia, de sokkal kisebb az egyetértés a legjobb ACT-beépítési stratégiákat illetően. Az országok most kezdik elfogadni az ACT bevezetésének javítását célzó politikákat, amelyek két kulcsfontosságú cél elérését célozzák: (i) az ACT-k könnyebben és gyorsabban elérhetővé tétele a betegek számára; vagy (ii) az ACT-k olyan betegeket céloznak meg, akikről kimutatták, hogy maláriás parazitémiában szenvednek.
A tanzániai kormány finanszírozást biztosított mind az ACT-hozzáférés, mind a nemzeti szintű célzás kezelésére. A hozzáférést javítani kell a támogatott ACT-k magánlétesítményeken és kiskereskedelmi gyógyszerboltokon keresztül történő elosztása révén, az Affordable Medicines Facility-malaria (AMFm) keretében. A célzást a mikroszkópia javításával és a gyorsdiagnosztikai tesztek (RDT) bevezetésével kell kezelni az egészségügyi intézményekben a rendszer minden szintjén.
Ez a tanulmány értékeli ezt a két beavatkozást Tanzánia 3 vidéki régiójában, amelyek mindegyike várhatóan mindkét beavatkozást megkapja a vizsgálati időszakban. A vizsgálók felmérik a beavatkozások hatékonyságát a lefedettség, a méltányosság, a minőség, az adherencia és a közegészségügyi hatás szempontjából, a háztartások, egészségügyi intézmények és üzletek előtti és utáni felméréseken alapuló pre-post plauzibilitási tervezés segítségével. A nullhipotézis az, hogy a beavatkozások nem befolyásolják a láz és a malária azonnali hatékony kezelésének fedezetét. Ezen túlmenően a nyomozók megbecsülik a megvalósítás költségét és költséghatékonyságát egészségügyi rendszer és háztartás szempontjából. Végül a kutatók feltárják a szociokulturális kontextust és más tényezőket, amelyek befolyásolják a beavatkozások végrehajtását és kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzánia
- Ifakara Health Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A háztartási felméréshez az összes kiválasztott háztartás Mtwarában, valamint Tanzániában Mwanza és Mbeya régiókban.
Az egészségügyi intézményi felméréshez olyan betegek, akik az elmúlt 24 órában lázas vagy lázas kórtörténetben jelentkeztek kiválasztott egészségügyi intézményekben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Háztartási felmérés – A kiválasztott háztartásokban elérhető összes beleegyező és beleegyező lakos
- Egészségügyi létesítmények felmérése – kiválasztott egészségügyi intézményekben lázas vagy lázzal járó betegek az elmúlt 24 órában; Életkor >= 3 hónap vagy Súly ≥ 5 kg; Első látogatás ebben az egészségügyi intézményben a betegség epizódja miatt
Kizárási kritériumok:
- Háztartási felmérés – A 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeket kizárják a vérminta adásából
- Egészségügyi létesítmény felmérés - Súlyos betegség jelei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Mwanza régió
A Mwanza régió közegészségügyi intézményeiben jelentkező háztartások és betegek
|
|
Mbeya régió
A Mbeya régió közegészségügyi intézményeiben jelentkező háztartások és betegek
|
|
Mtwara régió
A Mtwara régió közegészségügyi intézményeiben jelentkező háztartások és betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az elmúlt két hétben lázról beszámoló lakosság százaléka, akik 24 órán/48 órán belül ACT-t kaptak
|
|
Az elmúlt két hétben lázasról számolt be lakosság százalékos aránya, akik 24 órán/48 órán belül kaptak ujjat/sarkot a maláriadiagnosztikai teszthez
|
|
A közegészségügyi intézményekbe lázas betegek aránya, akik malária diagnosztikai vizsgálaton részesülnek
|
|
A közegészségügyi intézményekbe lázas betegek aránya, akik gyors diagnosztikai tesztet (RDT) kapnak malária kimutatására, és az RDT eredményeinek megfelelően kezelik őket
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az ACT-t kapó betegek százaléka betartotta a teljes adagot a megfelelő adagolási időzítés mellett
|
|
Átlagos és medián háztartási költség lázas epizódonként
|
|
Az egészségügyi dolgozók által végzett RDT-k pontossága
|
|
Az egészségügyi intézmények erőforrásainak megfelelősége a malária diagnosztizálására és kezelésére
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Goodman, PhD, LSHTM
- Kutatásvezető: Patrick Kachur, MD, Centers for Disease Control and Prevention
- Kutatásvezető: Salim Abdulla, PhD, Ifakara Health Institute
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHGBVG04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Malária
-
DeNova ResearchMerz Aesthetics Inc.Befejezve