Idiopathic Recurrent Acute Pancreatitis (IRAP) (IRAP)
The IRAP Registry is a Multi-center Prospective, Collaborative Database Designed to Create a National Registry That Collects Information Concerning Episodes of Idiopathic Recurrent Acute Pancreatitis From Major 'Pancreas' Centers. Intent is to do a Comparative Effectiveness Study of Interventions.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Aurora St. Lukes Medical Center of Aurora Health Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Able to provide consent
- More than one documented episode of pancreatitis (>3 fold elevation of amylase and or lipase with abdominal pain or with body imaging consistent with pancreatitis: need two of the three)
- Subjects with abdominal pain and enzyme elevation which is <3 fold above normal or absence of imaging findings: these subjects who are undergoing endoscopic interventions but do not fit the "classic criteria" for pancreatitis will be included but the analysis of data of these subjects would be done separately.
Note: subjects with a diagnosis of pancreas divisum and or Sphincter of Oddi dysfunction diagnosed prior to or after entry into the study will be included in the study but their data will be analyzed separately because of the controversy regarding the association of these entities with pancreatitis.
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent.
- Definite evidence of biliary or alcoholic pancreatitis.
- Clear evidence of hypertriglyceridemia-induced pancreatitis (triglycerides >1,000 mg/dl).
- Post-ERCP pancreatitis, drug-induced pancreatitis, or any identifiable cause for pancreatitis.
- History of pancreatic surgery.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pancreatitis, acute, recurrent
Patients with acute recurrent pancreatitis where the cause is unknown
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IDIOPATHIC RECURRENT ACUTE PANCREATITIS (IRAP)
Prazo: The goal is to recruit 1000 subjects in 5 years.
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Expect 750 to be treated with ERCP Expect 250 to be treated with conservative treatment. Therefore, the smaller group was used for the sample size analysis. Smallest difference in QOL for treatment is expected to be 10-20%. For smaller of two treatment groups (N=250), no effect would be 0 got better and 250 did not. If 10% of the subjects improved, 25 would get better and 225 would not. Result: Chi-square analysis yielded a highly significantly difference as follows. Chi-square= 24.253 with 1 degrees of freedom. (P = <0.001). Yates correction for continuity was used in calculating this test.An alternate analysis is that for no effect, 125 subjects would get better and 125 patients would not (random effects model). |
The goal is to recruit 1000 subjects in 5 years.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nalini M Guda, MD, Aurora Health Care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC-001
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