Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fisiologia da Vontade Estudada com Bloqueio Nervoso

Fundo:

- A experiência de volição que acompanha o movimento voluntário pode ser dividida em sentido de vontade, ou decisão de se mover, e sentido de ação, ou sensação de que o movimento que acabou de ser feito foi autogerado. Muito pouco se sabe sobre a origem neurológica desse sentido de vontade. Pesquisas anteriores mostraram que uma parte específica do cérebro, o lobo parietal, está envolvida em nosso sentido interno de controlar os movimentos que fazemos. Os pesquisadores estão interessados ​​em determinar se esse sentido depende de informações sensoriais de dedos em movimento que atingem o lobo parietal.

Objetivos.

- Determinar as regiões cerebrais responsáveis ​​pelo sentido de volição e o sentido de agência associado.

Elegibilidade:

- Indivíduos destros saudáveis ​​entre 18 e 55 anos de idade.

Projeto:

  • O estudo envolverá uma visita de triagem e duas visitas de teste. A visita de triagem durará de 30 minutos a 1 hora, e as visitas de teste durarão de 3 a 4 horas cada.
  • Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico.
  • Em cada visita de teste, os participantes farão uma ressonância magnética cerebral (MRI), eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG). A ressonância magnética e o EEG serão feitos durante uma tarefa de movimento que envolve o polegar, o segundo dedo e o quinto dedo de uma mão. EMG será usado para monitorar movimentos e atividade muscular.
  • Durante a segunda visita de teste, os participantes receberão um bloqueio do nervo usando anestésico, seguido pela MRI, EEG, EMG e tarefa de movimento. O bloqueio do nervo entorpecerá temporariamente e impedirá o movimento de partes da mão e dos dedos.
  • Após a ressonância magnética e a gravação do EEG, os participantes serão solicitados a avaliar quanto controle eles sentiram que tinham sobre a escolha de se mover e quanto controle eles sentiram que tinham ao realmente fazer os movimentos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

OBJETIVO:

O objetivo primário deste estudo é determinar as regiões cerebrais responsáveis ​​pelo senso de vontade e o senso de agência associado. Os bloqueios nervosos serão usados ​​para interferir no movimento e/ou feedback sensorial do movimento.

POPULAÇÃO DO ESTUDO:

Sujeitos saudáveis

PROJETO:

Os estudos iniciais avaliarão a atividade cerebral durante a tentativa de mover diferentes dedos após o bloqueio do nervo ulnar usando ressonância magnética funcional (fMRI), eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia de superfície (EMG). Os sujeitos tentarão mover o quinto dedo, o segundo dedo e o polegar. Esses dedos também serão movidos pelo experimentador como uma condição passiva. O paradigma será feito uma vez sem anestesia e uma vez após o bloqueio do nervo ulnar. Tanto para fMRI, EEG e EMG, a análise será feita com design de evento único. Como nosso resultado primário, hipotetizamos que subtraindo a ativação associada à tentativa de mover um 5º dedo paralisado e anestesiado, bem como a ativação associada ao movimento passivo do 5º dedo sem anestesia, do movimento normal do mesmo dedo ( sem anestesia), mostrará ativação remanescente no lóbulo parietal inferior, que pode ser a área responsável pela sensação de agenciamento. A ativação associada à tentativa de mover o segundo dedo, que estará paralisado, mas apenas parcialmente anestesiado, será um resultado secundário deste estudo, assim como outras subtrações de ativação associadas aos três dedos.

MEDIDAS DE RESULTADO:

fMRI: Comparação do sinal BOLD em diferentes regiões do cérebro com os diferentes movimentos dos dedos ou tentativas de movimentos dos dedos. O desfecho primário é a diferença na ativação do BOLD no lóbulo parietal inferior entre aquela associada à tentativa de mover o 5º dedo após a anestesia em comparação com a ativação associada ao movimento do 5º dedo ativamente menos o 5º dedo sendo movido passivamente (sem anestesia ). Reafirmado, do teste sem anestesia, a ativação do movimento ativo do 5º dedo (que reflete vontade (W), programa motor (P), feedback sensorial (S) e agência (A)) menos movimento passivo do 5º dedo (que reflete S apenas) será comparada com a ativação da tentativa de mover o 5º dedo após o bloqueio ulnar (que reflete apenas W e P). Ao comparar (W+P+S+A menos S) com (W+P) na região do lóbulo parietal inferior, esperamos ver a ativação associada a A, agência.

EEG/EMG: Potenciais corticais relacionados ao movimento serão comparados com os diferentes movimentos dos dedos, usando EMG para marcar o início do movimento; estes serão resultados secundários.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Indivíduos destros saudáveis ​​variando de 18 a 55 anos serão incluídos. Todos os indivíduos devem ter um Número de Registro Médico do Centro Clínico válido.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Indivíduos saudáveis ​​com menos de 18 anos e mais de 55 anos serão excluídos.
  2. Indivíduos com achados de ressonância magnética consistentes com lesões cerebrais orgânicas, como tumores cerebrais, acidente vascular cerebral, trauma ou MAVs, serão excluídos.
  3. Indivíduos com distúrbios médicos ou neurológicos significativos ativos, ou distúrbios psiquiátricos ativos do Eixo I, ou que requerem tratamento contínuo com drogas que afetam o sistema nervoso central serão excluídos.
  4. Não incluiremos mulheres grávidas porque a segurança do alto campo magnético para o feto não foi estabelecida.
  5. Indivíduos alérgicos a anestésicos locais, como bupivacaína, serão excluídos.
  6. Indivíduos incapazes de fazer uma ressonância magnética devido à claustrofobia ou contra-indicações ao exame de ressonância magnética serão excluídos.
  7. Sujeitos canhotos serão excluídos.
  8. Serão excluídos os indivíduos que estiverem tomando medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários, como varfarina, heparina, clopidogrel, ticlopidina ou fondiparinux, ou vitamina E em quantidades superiores a 1.600 UI por dia.
  9. Se os indivíduos estiverem tomando terapia diária com aspirina, isso deve ser suspenso por 7 dias antes do bloqueio do nervo. Se os indivíduos estiverem tomando AINEs diariamente, eles devem ser suspensos por 12 horas antes do bloqueio do nervo. Caso esses medicamentos não possam ser retidos por esses períodos, o sujeito será excluído.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo

4 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

4 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 100131
  • 10-N-0131

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever