- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01143506
Viljesfysiologi studert med nerveblokk
Bakgrunn:
- Opplevelsen av vilje som følger med frivillig bevegelse kan deles inn i følelsen av vilje, eller å bestemme seg for å flytte, og følelsen av handlefrihet, eller følelsen av at bevegelsen nettopp gjorde var selvgenerert. Svært lite er kjent om den nevrologiske opprinnelsen til denne følelsen av vilje. Tidligere forskning har vist at en bestemt del av hjernen, parietallappen, er involvert i vår indre følelse av at vi kontrollerer bevegelsene vi gjør. Forskere er interessert i å avgjøre om denne sansen er avhengig av sensorisk informasjon fra bevegelige fingre som når parietallappen.
Mål:
- Å bestemme hjerneregionene som er ansvarlige for følelsen av vilje og den tilhørende følelsen av handlefrihet.
Kvalifisering:
- Friske høyrehendte personer mellom 18 og 55 år.
Design:
- Studien vil innebære et screeningbesøk og to testbesøk. Screeningbesøket vil vare fra 30 minutter til 1 time, og testbesøkene vil vare fra 3 til 4 timer hver.
- Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og sykehistorie.
- Ved hvert testbesøk vil deltakerne ha en hjernemagnetisk resonanstomografi (MRI), elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG). MR-skanning og EEG vil bli gjort under en bevegelsesoppgave som involverer tommel, andre finger og femte finger på den ene hånden. EMG vil bli brukt til å overvåke bevegelser og muskelaktivitet.
- Under det andre testbesøket vil deltakerne få en nerveblokk ved bruk av bedøvelse, etterfulgt av MR, EEG, EMG og bevegelsesoppgave. Nerveblokken vil midlertidig bedøve og hindre bevegelse av deler av hånden og fingrene.
- Etter MR-skanningen og EEG-registreringen, vil deltakerne bli bedt om å vurdere hvor mye kontroll de følte at de hadde over å velge om de skulle bevege seg, og hvor mye kontroll de følte at de hadde med å gjøre bevegelsene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
OBJEKTIV:
Hovedmålet med denne studien er å bestemme hjerneregionene som er ansvarlige for følelsen av vilje og den tilhørende følelsen av handlefrihet. Nerveblokker vil bli brukt for å forstyrre bevegelse og/eller sensorisk tilbakemelding fra bevegelse.
STUDIEBEFOLKNING:
Sunne fag
DESIGN:
De første studiene vil evaluere hjerneaktivitet under forsøket på å bevege forskjellige fingre etter ulnar nerveblokk ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og overflateelektromyografi (EMG). Forsøkspersonene vil forsøke å bevege sin femte finger, sin andre finger og tommelen. Disse fingrene vil også bli beveget av eksperimentatoren som en passiv tilstand. Paradigmet vil bli gjort en gang uten anestesi og en gang etter ulnar nerveblokk. For både fMRI, EEG og EMG vil analyse bli gjort med enkelthendelsesdesign. Som vårt primære resultat antar vi at å trekke aktiveringen assosiert med forsøk på å bevege en lammet og bedøvet 5. finger, samt aktiveringen assosiert med den passive bevegelsen av den 5. fingeren uten bedøvelse, fra normal bevegelse av samme finger ( uten bedøvelse), vil vise aktivering som gjenstår i den nedre parietallobule, som kan være området ansvarlig for følelsen av handlefrihet. Aktiveringen knyttet til forsøket på å flytte andrefingeren, som vil bli lammet, men bare delvis bedøvet, vil være et sekundært resultat av denne studien, i likhet med andre subtraksjoner av aktivering knyttet til de tre fingrene.
UTFALLSMÅL:
fMRI: Sammenligning av FET-signalet i forskjellige hjerneregioner med forskjellige fingerbevegelser eller forsøk på fingerbevegelser. Det primære utfallsmålet er forskjellen i FET-aktivering i den nedre parietallobuen mellom det som er forbundet med forsøket på å bevege den 5. fingeren etter anestesi sammenlignet med aktiveringen forbundet med å bevege den 5. fingeren aktivt minus den 5. fingeren som beveges passivt (uten anestesi) ). Gjentatt fra forsøket uten anestesi, aktiveringen av aktiv 5. fingerbevegelse (som reflekterer vilje (W), motorisk program (P), sensorisk tilbakemelding (S) og agent (A)) minus passiv 5. fingerbevegelse (som reflekterer S bare) vil bli sammenlignet med aktiveringen fra forsøket på å flytte den 5. fingeren etter ulnarblokk (som kun reflekterer W og P). Ved å sammenligne (W+P+S+A minus S) med (W+P) i regionen til den nedre parietallobule, forventer vi å se aktiveringen assosiert med A, agent.
EEG/EMG: Bevegelsesrelaterte kortikale potensialer vil bli sammenlignet med de forskjellige fingerbevegelsene, ved bruk av EMG for å markere begynnelsen av bevegelse; disse vil være sekundære utfall.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Friske høyrehendte fag fra 18 til 55 vil bli inkludert. Alle forsøkspersoner bør ha et gyldig journalnummer for klinisk senter.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
- Friske personer yngre enn 18 år og eldre enn 55 vil bli ekskludert.
- Personer med MR-funn som samsvarer med organiske hjernelesjoner som hjernesvulster, hjerneslag, traumer eller AVM-er vil bli ekskludert.
- Personer med aktive betydelige medisinske eller nevrologiske lidelser, eller aktive akse I psykiatriske lidelser, eller som krever kontinuerlig behandling med legemidler som påvirker sentralnervesystemet vil bli ekskludert.
- Vi vil ikke inkludere gravide fordi sikkerhet for høyt magnetfelt til fosteret ikke er etablert.
- Personer som er allergiske mot lokalbedøvelse som bupivakain vil bli ekskludert.
- Personer som ikke kan ta MR på grunn av klaustrofobi eller kontraindikasjoner for MR-skanning vil bli ekskludert.
- Personer som er venstrehendte vil bli ekskludert.
- Personer som tar antikoagulerende eller blodplatehemmende medisiner som warfarin, heparin, klopidogrel, tiklopidin eller fondiparinux eller vitamin E i mengder større enn 1600 IE per dag vil bli ekskludert.
- Hvis forsøkspersoner tar daglig aspirinbehandling, må dette holdes i 7 dager før nerveblokkeringen. Hvis forsøkspersoner tar daglige NSAIDs, må disse holdes i 12 timer før nerveblokkeringen. Hvis disse medisinene ikke kan holdes i disse periodene, vil pasienten bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blakemore SJ, Oakley DA, Frith CD. Delusions of alien control in the normal brain. Neuropsychologia. 2003;41(8):1058-67. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00313-5.
- Libet B, Gleason CA, Wright EW, Pearl DK. Time of conscious intention to act in relation to onset of cerebral activity (readiness-potential). The unconscious initiation of a freely voluntary act. Brain. 1983 Sep;106 (Pt 3):623-42. doi: 10.1093/brain/106.3.623.
- Deecke L, Kornhuber HH. An electrical sign of participation of the mesial 'supplementary' motor cortex in human voluntary finger movement. Brain Res. 1978 Dec 29;159(2):473-6. doi: 10.1016/0006-8993(78)90561-9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 100131
- 10-N-0131
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike