O efeito da proteína Tat do HIV na replicação do HCV em um sistema modelo in vitro
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: George Washington University
O efeito da proteína Tat do HIV na replicação do HCV em um sistema modelo in vitro.
Investigadores da Divisão de Doenças Infecciosas e dos Departamentos de Bioquímica e Biologia Molecular do Centro Médico da Universidade George Washington estão realizando um estudo de pesquisa para determinar por que pacientes com Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e Vírus da Hepatite C (HCV) co-infecção ( HIV/HCV) têm um curso mais rápido e progressivo da infecção pelo HCV, levando à infiltração gordurosa do fígado e à cirrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Amostras serão coletadas de 4 grupos de pacientes com infecção por HIV/HCV, identificados pelo controle virológico de HIV, HCV ou ambos.
Os soros serão usados em um modelo de hepatócito in vitro de infecção por hepatite C para entender melhor a patogênese da co-infecção HIV/HCV e obter informações sobre os mecanismos intracelulares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Quatro grupos de sujeitos serão incluídos neste estudo, com 5 participantes em cada grupo:
- RNA do HIV detectável (ácido ribonucleico) e RNA do HCV detectável
- RNA do HIV indetectável (tratado) e RNA do HCV detectável
- RNA do HIV indetectável (tratado) e RNA do HCV indetectável
- RNA do HCV indetectável (mono-infectado)
- RNA do HCV detectável (mono-infectado)
- RNA do HIV detectável (mono-infectado)
Descrição
Critério de inclusão:
Atende a um dos seguintes critérios:
- RNA do HIV detectável e RNA do HCV detectável
- RNA do HIV indetectável (tratado) e RNA do HCV detectável
- RNA do HIV indetectável (tratado) e RNA do HCV indetectável
- RNA do HCV indetectável (mono-infectado)
- RNA do HCV detectável (mono-infectado)
- RNA do HIV detectável (mono-infectado)
Os participantes serão homens e mulheres, com 18 anos ou mais, e que são pacientes atendidos nas clínicas dos Associados da Faculdade de Medicina e atendem aos critérios acima.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
RNA do HIV e RNA do HCV detectáveis
HIV e HCV coinfectados com HIV RNA e HCV RNA detectáveis
|
|
HIV indetectável e HCV detectável
HIV e HCV infectados, HIV RNA Indetectável (tratado) e Detectável HCV RNA.
|
|
HIV e HCV indetectáveis
HIV e HCV infectados, RNA do HIV e RNA do HCV indetectáveis
|
|
HCV indetectável
HCV (mono-infectado), HCV RNA indetectável
|
|
RNA do HCV detectável
HCV monoinfectado, RNA detectável
|
|
RNA do HIV detectável
HIV monoinfectado, RNA detectável
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise laboratorial da proteína Tat
Prazo: Análise de amostra única
|
A validação de que a proteína Tat do HIV é um indutor potente do HCV em pacientes com infecção dupla provavelmente levará à terapia anti-tat para tratar pacientes com HCV para os quais as opções de tratamento são bastante limitadas.
|
Análise de amostra única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Parenti, MD, George Washington University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Hepatite Crônica
- Doenças de Vírus Lento
- Hepatite
- Infecções por HIV
- Hepatite C
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Hepatite C Crônica
Outros números de identificação do estudo
- GWUIRB #061012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .