Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv HIV Tat proteinu na replikaci HCV v in vitro modelovém systému

8. února 2016 aktualizováno: George Washington University

Vliv HIV Tat proteinu na replikaci HCV v in vitro modelovém systému.

Vyšetřovatelé z oddělení infekčních nemocí a oddělení biochemie a molekulární biologie Lékařského centra Univerzity George Washingtona provádějí výzkumnou studii, která má zjistit, proč jsou pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV) a virem hepatitidy C (HCV) současně infikováni ( HIV/HCV) mají rychlejší a progresivnější průběh infekce HCV, což vede k tukové infiltraci jater a cirhóze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorky budou odebrány od 4 skupin pacientů s infekcí HIV/HCV, identifikovaných virologickou kontrolou buď HIV, HCV nebo obou. Séra budou použita v in vitro hepatocytovém modelu infekce hepatitidy C k lepšímu pochopení patogeneze koinfekce HIV/HCV ak získání vhledu do intracelulárních mechanismů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuty čtyři skupiny subjektů, v každé skupině bude 5 účastníků:

  1. detekovatelná HIV RNA (ribonukleová kyselina) a detekovatelná HCV RNA
  2. nedetekovatelná HIV RNA (léčená) a detekovatelná HCV RNA
  3. nedetekovatelná HIV RNA (léčená) a nedetekovatelná HCV RNA
  4. nedetekovatelná HCV RNA (monoinfikovaná)
  5. detekovatelná HCV RNA (monoinfikovaná)
  6. detekovatelná HIV RNA (monoinfikovaná)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje jedno z následujících kritérií:

    1. detekovatelná HIV RNA a detekovatelná HCV RNA
    2. nedetekovatelná HIV RNA (léčená) a detekovatelná HCV RNA
    3. nedetekovatelná HIV RNA (léčená) a nedetekovatelná HCV RNA
    4. nedetekovatelná HCV RNA (monoinfikovaná)
    5. detekovatelná HCV RNA (monoinfikovaná)
    6. detekovatelná HIV RNA (monoinfikovaná)

Účastníky budou muži a ženy ve věku 18 a více let, kteří jsou pacienty navštěvovanými na klinikách spolupracovníků lékařské fakulty a splňují výše uvedená kritéria.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Detekovatelná HIV RNA a HCV RNA
HIV a HCV koinfikované detekovatelnou HIV RNA a HCV RNA
Nedetekovatelný HIV a detekovatelný HCV
HIV a HCV infikované, HIV RNA nedetekovatelná (léčená) a detekovatelná HCV RNA.
Nedetekovatelné HIV a HCV
Infikované HIV a HCV, Nedetekovatelná HIV RNA a HCV RNA
Nedetekovatelný HCV
HCV (monoinfikovaná) HCV RNA nedetekovatelná
Detekovatelná HCV RNA
Monoinfikovaná HCV, detekovatelná RNA
Detekovatelná HIV RNA
Monoinfikovaný HIV, detekovatelná RNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní analýza Tat proteinu
Časové okno: Analýza jednoho vzorku
Ověření, že HIV Tat protein je silným induktorem HCV u duálně infikovaných pacientů, pravděpodobně povede k anti-tat léčbě pacientů s HCV, pro které jsou možnosti léčby spíše omezené.
Analýza jednoho vzorku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Washington University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Parenti, MD, George Washington University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GWUIRB #061012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit