Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van HIV-tat-eiwit op HCV-replicatie in een in vitro modelsysteem

8 februari 2016 bijgewerkt door: George Washington University

Het effect van HIV-tat-eiwit op HCV-replicatie in een in vitro modelsysteem.

Onderzoekers van de afdeling Infectieziekten en de afdelingen Biochemie en Moleculaire Biologie van het George Washington University Medical Center voeren een onderzoek uit om te bepalen waarom patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en het hepatitis C-virus (HCV) co-infectie ( HIV/HCV) hebben een sneller en progressiever verloop van een HCV-infectie, wat leidt tot infiltratie van vet in de lever en cirrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen monsters worden genomen van 4 groepen patiënten met een HIV/HCV-infectie, geïdentificeerd door de virologische controle van HIV, HCV of beide. Sera zullen worden gebruikt in een in-vitro hepatocytenmodel van hepatitis C-infectie om de pathogenese van HIV/HCV-co-infectie beter te begrijpen en om inzicht te krijgen in intracellulaire mechanismen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vier groepen proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen, met 5 deelnemers in elke groep:

  1. detecteerbaar HIV-RNA (ribonucleïnezuur) en detecteerbaar HCV-RNA
  2. niet-detecteerbaar HIV-RNA (behandeld) en detecteerbaar HCV-RNA
  3. niet-detecteerbaar HIV-RNA (behandeld) en niet-detecteerbaar HCV-RNA
  4. ondetecteerbaar HCV-RNA (mono-geïnfecteerd)
  5. detecteerbaar HCV-RNA (mono-geïnfecteerd)
  6. detecteerbaar HIV-RNA (mono-geïnfecteerd)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet aan een van de volgende criteria:

    1. detecteerbaar HIV-RNA en detecteerbaar HCV-RNA
    2. niet-detecteerbaar HIV-RNA (behandeld) en detecteerbaar HCV-RNA
    3. niet-detecteerbaar HIV-RNA (behandeld) en niet-detecteerbaar HCV-RNA
    4. ondetecteerbaar HCV-RNA (mono-geïnfecteerd)
    5. detecteerbaar HCV-RNA (mono-geïnfecteerd)
    6. detecteerbaar HIV-RNA (mono-geïnfecteerd)

Deelnemers zijn mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder die patiënten zijn die worden gezien in de klinieken van de Medical Faculty Associates en die aan de bovenstaande criteria voldoen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Detecteerbaar HIV-RNA en HCV-RNA
Hiv en HCV gecoïnfecteerd met detecteerbaar hiv-RNA en HCV-RNA
Niet-detecteerbaar HIV en detecteerbaar HCV
HIV en HCV geïnfecteerd, HIV RNA niet detecteerbaar (behandeld) en detecteerbaar HCV RNA.
Niet-detecteerbaar HIV en HCV
Hiv- en HCV-geïnfecteerd, niet-detecteerbaar hiv-RNA en HCV-RNA
Ondetecteerbare HCV
HCV (mono-geïnfecteerd,) HCV-RNA niet detecteerbaar
Detecteerbaar HCV-RNA
Mono-geïnfecteerde HCV, detecteerbaar RNA
Detecteerbaar HIV-RNA
Mono-geïnfecteerd HIV, detecteerbaar RNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laboratoriumanalyse van Tat Protein
Tijdsspanne: Analyse van één monster
De bevestiging dat HIV-Tat-eiwit een krachtige inductor is van HCV bij dubbel geïnfecteerde patiënten zal waarschijnlijk leiden tot anti-tat-therapie om HCV-patiënten te behandelen voor wie de behandelingsopties vrij beperkt zijn.
Analyse van één monster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Parenti, MD, George Washington University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GWUIRB #061012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren