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L'effetto della proteina Tat dell'HIV sulla replicazione dell'HCV in un sistema modello in vitro

8 febbraio 2016 aggiornato da: George Washington University

L'effetto della proteina Tat dell'HIV sulla replicazione dell'HCV in un sistema modello in vitro.

Gli investigatori della Divisione di malattie infettive e dei Dipartimenti di biochimica e biologia molecolare del George Washington University Medical Center stanno conducendo uno studio di ricerca per determinare perché i pazienti con co-infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e virus dell'epatite C (HCV) ( HIV/HCV) hanno un decorso più rapido e progressivo dell'infezione da HCV, che porta all'infiltrazione grassa del fegato e alla cirrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I campioni saranno raccolti da 4 gruppi di pazienti con infezione da HIV/HCV, identificati dal controllo virologico di HIV, HCV o entrambi. I sieri saranno utilizzati in un modello di epatociti in vitro dell'infezione da epatite C per comprendere meglio la patogenesi della co-infezione HIV/HCV e per comprendere meglio i meccanismi intracellulari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • George Washington University Medical Faculty Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quattro gruppi di soggetti saranno inclusi in questo studio, con 5 partecipanti in ciascun gruppo:

  1. HIV RNA rilevabile (acido ribonucleico) e HCV RNA rilevabile
  2. HIV RNA non rilevabile (trattato) e HCV RNA rilevabile
  3. HIV RNA non rilevabile (trattato) e HCV RNA non rilevabile
  4. RNA dell'HCV non rilevabile (mono-infetto)
  5. RNA dell'HCV rilevabile (mono-infetto)
  6. HIV RNA rilevabile (mono-infetto)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa uno dei seguenti criteri:

    1. HIV RNA rilevabile e HCV RNA rilevabile
    2. HIV RNA non rilevabile (trattato) e HCV RNA rilevabile
    3. HIV RNA non rilevabile (trattato) e HCV RNA non rilevabile
    4. RNA dell'HCV non rilevabile (mono-infetto)
    5. RNA dell'HCV rilevabile (mono-infetto)
    6. HIV RNA rilevabile (mono-infetto)

I partecipanti saranno uomini e donne, di età pari o superiore a 18 anni, che sono pazienti visitati nelle cliniche degli Associati della Facoltà di Medicina e soddisfano i criteri di cui sopra.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Rilevabile HIV RNA e HCV RNA
HIV e HCV coinfettati con HIV RNA e HCV RNA rilevabili
HIV non rilevabile e HCV rilevabile
HIV e HCV infetto, HIV RNA non rilevabile (trattato) e rilevabile HCV RNA.
HIV e HCV non rilevabili
HIV e HCV infetto, HIV RNA non rilevabile e HCV RNA
HCV non rilevabile
HCV (mono-infetto) RNA dell'HCV non rilevabile
RNA dell'HCV rilevabile
HCV monoinfetto, RNA rilevabile
HIV RNA rilevabile
HIV monoinfetto, RNA rilevabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di laboratorio della proteina Tat
Lasso di tempo: Analisi del singolo campione
La convalida che la proteina Tat dell'HIV è un potente induttore di HCV nei pazienti con doppia infezione porterà probabilmente a una terapia anti-tat per gestire i pazienti con HCV per i quali le opzioni terapeutiche sono piuttosto limitate.
Analisi del singolo campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Parenti, MD, George Washington University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GWUIRB #061012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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