- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01206933
Virkningen af HIV Tat-protein på HCV-replikation i et in vitro-modelsystem
8. februar 2016 opdateret af: George Washington University
Virkningen af HIV Tat-protein på HCV-replikation i et in vitro-modelsystem.
Efterforskere i afdelingen for infektionssygdomme og afdelingerne for biokemi og molekylærbiologi på George Washington University Medical Center udfører en forskningsundersøgelse for at bestemme, hvorfor patienter med human immundefektvirus (HIV) og hepatitis C-virus (HCV) samtidig infektion ( HIV/HCV) har et hurtigere og fremadskridende HCV-infektionsforløb, hvilket fører til fedtinfiltration af leveren og skrumpelever.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prøver vil blive indsamlet fra 4 grupper af patienter med HIV/HCV-infektion, identificeret ved den virologiske kontrol af enten HIV, HCV eller begge dele.
Sera vil blive brugt i en in vitro hepatocytmodel af hepatitis C-infektion for bedre at forstå patogenesen af HIV/HCV co-infektion, og for at få indsigt i intracellulære mekanismer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fire grupper af emner vil blive inkluderet i denne undersøgelse, med 5 deltagere i hver gruppe:
- påviselig HIV-RNA (ribonukleinsyre) og påviselig HCV-RNA
- upåviselig HIV-RNA (behandlet) og påviselig HCV-RNA
- upåviselig HIV-RNA (behandlet) og upåviselig HCV-RNA
- upåviselig HCV RNA (mono-inficeret)
- påviselig HCV RNA (mono-inficeret)
- påviselig HIV RNA (mono-inficeret)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfylder et af følgende kriterier:
- påviselig HIV-RNA og påviselig HCV-RNA
- upåviselig HIV-RNA (behandlet) og påviselig HCV-RNA
- upåviselig HIV-RNA (behandlet) og upåviselig HCV-RNA
- upåviselig HCV RNA (mono-inficeret)
- påviselig HCV RNA (mono-inficeret)
- påviselig HIV RNA (mono-inficeret)
Deltagerne vil være mænd og kvinder i alderen 18 år og derover, og som er patienter, der bliver tilset i klinikkerne hos Medical Faculty Associates, og som opfylder ovenstående kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Påviselig HIV RNA og HCV RNA
HIV og HCV co-inficeret med påviselig HIV RNA og HCV RNA
|
|
Upåviselig HIV og påviselig HCV
HIV- og HCV-inficeret, HIV-RNA upåviselig(behandlet) og påviselig HCV-RNA.
|
|
Ikke-detekterbar HIV og HCV
HIV- og HCV-inficeret, upåviselig HIV-RNA og HCV-RNA
|
|
Upåviselig HCV
HCV(mono-inficeret,) HCV RNA kan ikke påvises
|
|
Påviselig HCV RNA
Monoinficeret HCV, påviselig RNA
|
|
Påviselig HIV RNA
Monoinficeret HIV, påviselig RNA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorieanalyse af Tat Protein
Tidsramme: Enkeltprøveanalyse
|
Bekræftelsen af, at HIV Tat-protein er en potent inducer af HCV hos dobbeltinficerede patienter, vil sandsynligvis føre til anti-tat-terapi for at håndtere HCV-patienter, for hvem behandlingsmulighederne er ret begrænsede.
|
Enkeltprøveanalyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Parenti, MD, George Washington University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. september 2010
Først opslået (Skøn)
22. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepatitis, kronisk
- Langsomme virussygdomme
- Hepatitis
- HIV-infektioner
- Hepatitis C
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Hepatitis C, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- GWUIRB #061012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetHepatitis C virus | Kronisk hepatitis C-virus
-
Sohag UniversityRekruttering