- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01206933
HIV Tat -proteiinin vaikutus HCV:n replikaatioon in vitro -mallijärjestelmässä
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: George Washington University
HIV Tat -proteiinin vaikutus HCV:n replikaatioon in vitro -mallijärjestelmässä.
George Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tartuntatautiosaston ja biokemian ja molekyylibiologian osastojen tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, miksi potilaat, joilla on ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) yhteisinfektio. HIV/HCV) HCV-infektion kulku on nopeampi ja etenevämpi, mikä johtaa maksan rasvainfiltraatioon ja kirroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Näytteet kerätään neljästä potilasryhmästä, joilla on HIV/HCV-infektio ja jotka tunnistetaan joko HIV:n, HCV:n tai molempien virologisen kontrollin perusteella.
Seerumeita käytetään hepatiitti C -infektion in vitro hepatosyyttimallissa, jotta voidaan ymmärtää paremmin HIV/HCV-yhteisinfektion patogeneesi ja saada tietoa solunsisäisistä mekanismeista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- George Washington University Medical Faculty Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan neljä ryhmää, joista kussakin on 5 osallistujaa:
- havaittava HIV-RNA (ribonukleiinihappo) ja havaittava HCV-RNA
- havaitsematon HIV-RNA (käsitelty) ja havaittavissa oleva HCV-RNA
- havaitsematon HIV-RNA (käsitelty) ja havaitsematon HCV-RNA
- havaitsematon HCV RNA (mono-infektoitunut)
- havaittava HCV RNA (mono-infektoitunut)
- havaittava HIV-RNA (mono-infektoitunut)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- havaittava HIV-RNA ja havaittava HCV-RNA
- havaitsematon HIV-RNA (käsitelty) ja havaittavissa oleva HCV-RNA
- havaitsematon HIV-RNA (käsitelty) ja havaitsematon HCV-RNA
- havaitsematon HCV RNA (mono-infektoitunut)
- havaittava HCV RNA (mono-infektoitunut)
- havaittava HIV-RNA (mono-infektoitunut)
Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat lääketieteellisen tiedekunnan klinikoilla hoidettavia potilaita ja täyttävät yllä olevat kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Havaittavissa oleva HIV-RNA ja HCV-RNA
HIV ja HCV samanaikaisesti havaittavissa olevalla HIV RNA:lla ja HCV RNA:lla
|
Tunnistamaton HIV ja havaittavissa oleva HCV
HIV- ja HCV-tartunnan saaneet, HIV-RNA:ta ei voida havaita (käsitelty) ja havaittavissa oleva HCV-RNA.
|
Tunnistamaton HIV ja HCV
HIV- ja HCV-tartunnan saaneet, havaitsematon HIV-RNA ja HCV-RNA
|
Tunnistamaton HCV
HCV (mono-infektoitunut) HCV RNA:ta ei voida havaita
|
Havaittavissa oleva HCV-RNA
Monoinfektoitunut HCV, havaittava RNA
|
Havaittava HIV-RNA
Monoinfektoitunut HIV, havaittava RNA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tat-proteiinin laboratorioanalyysi
Aikaikkuna: Yhden näytteen analyysi
|
Validointi, jonka mukaan HIV Tat -proteiini on tehokas HCV:n indusoija kaksoisinfektiopotilailla, johtaa todennäköisesti anti-tat-hoitoon HCV-potilaiden hoitamiseksi, joille hoitomahdollisuudet ovat melko rajalliset.
|
Yhden näytteen analyysi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Parenti, MD, George Washington University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepatiitti, krooninen
- Hitaat virustaudit
- Hepatiitti
- HIV-infektiot
- C-hepatiitti
- Immuunikato
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GWUIRB #061012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti