Diagnóstico de broncoconstrição induzida por exercício: impacto de um teste de desafio de exercício repetido
7 de fevereiro de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é aumentar o conhecimento do possível efeito diagnóstico da broncoconstrição induzida por exercício realizando um teste de estímulo repetido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que a intensidade influencia a sensibilidade dos testes de desafio de exercício (ECT) e que um protocolo baseado na frequência cardíaca não garante intensidade de exercício suficiente para induzir broncoconstrição.
Não é prática clínica comum realizar um pré-ECT para estabelecer a frequência cardíaca máxima ou o consumo máximo de oxigênio.
A fórmula de frequência cardíaca recomendada pela ATS (FCmax= 220-idade) é geralmente aplicada para determinar a intensidade recomendada da ECT.
A realização de um segundo ECT, com base no conhecimento do primeiro teste, introduz a possibilidade de ajustar a intensidade individualmente.
Além disso, com base na experiência clínica, os pacientes podem parecer relutantes em realizar o máximo na primeira vez que se submetem a uma ECT em uma esteira.
A hipótese é que os pacientes relutam menos em realizar o máximo na segunda vez que realizam o teste quando estão mais acostumados com o procedimento e a esteira em si.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ullevål
-
Oslo, Ullevål, Noruega, 0855
- Klinikk for allergi og luftveissykdommer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos encaminhados para Klinikk para alergias e luftveissykdommer
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para Klinikk para alergias e luftveissykdommer
Atende a pelo menos 3 de 5 critérios (sintomas relacionados ao exercício):
- Tosse durante o exercício ou dentro de 5 minutos após o exercício
- Chiado durante o exercício ou dentro de 5 minutos após o exercício
- Respiração pesada, expiratória em particular, durante o exercício ou dentro de 5 minutos após o exercício (duração de 5 minutos ou mais)
- Falta melhora da aptidão física/respiração apesar da intensificação do exercício
- Aperto no peito durante ou após o exercício
- Pacientes previamente diagnosticados e tratados para asma que apresentam sintomas de BIE são incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção respiratória em curso ou infecção respiratória recente, julgada pelo médico responsável como importante para o resultado
- A incapacidade de realizar um teste de desafio de exercício com esforço máximo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Fluxo expiratório forçado a 50% FVC (FEF50%)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Fração exalada de óxido nítrico (FENO)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Resistência específica das vias aéreas (sRAW)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Condutância específica das vias aéreas (sGAW)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Volume residual (RV)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Capacidade de difusão (TLCO)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Ventilação voluntária máxima (MVV)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Reserva respiratória (BR)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Ração de Troca Respiratória (RER)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Pico de consumo de oxigênio (pico de VO2)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Pico da frequência cardíaca (pico da FC)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
|
Pico de ventilação (pico de VE)
Prazo: até 4 semanas
|
até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Liv B Augestad, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angell MR, Augestad LB, Haugen TS, Frostad A, Grønnerød TA, Stensrud T. Exercise-induced bronchoconstriction diagnostics: Impact of a repeated exercise challenge test. Open Journal of Respiratory Diseases 4:55-63, 2014 http://file.scirp.org/pdf/OJRD_2014043017202072.pdf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2010/1551-4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .