Ansträngningsinducerad bronkokonstriktionsdiagnostik: Effekten av ett upprepat träningstest
7 februari 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att öka kunskapen om den möjliga diagnostiska effekten av ansträngningsinducerad bronkokonstriktion genom att utföra ett upprepat träningstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att intensiteten påverkar känsligheten hos träningsutmaningstest (ECT) och att ett pulsbaserat protokoll inte säkerställer tillräcklig träningsintensitet för att framkalla bronkokonstriktion.
Det är inte vanlig klinisk praxis att utföra en pre-ECT för att fastställa maximal hjärtfrekvens eller maximalt syreupptag.
Pulsformeln som rekommenderas av ATS (HRmax= 220-ålder) används vanligtvis för att bestämma rekommenderad intensitet för ECT.
Genom att genomföra en andra ECT, baserat på kunskapen om det första testet, introduceras möjligheten att justera intensiteten på individuell basis.
Baserat på klinisk erfarenhet kan patienter dessutom verka ovilliga att prestera maximalt första gången de genomgår en ECT på ett löpband.
Hypotesen är att patienter är mindre ovilliga att prestera maximalt andra gången de genomgår testet när de är mer vana vid proceduren och löpbandet i sig.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ullevål
-
Oslo, Ullevål, Norge, 0855
- Klinikk for allergi og luftveissykdommer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 45 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen som hänvisats till Klinikk för allergier och luftveissjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till Klinikk för allergi- och luftveissjukdomar
Uppfyll minst 3 av 5 kriterier (symptom relaterade till träning):
- Hosta under träning eller inom 5 minuter efter träning
- Väsande andning under träning eller inom 5 minuter efter träning
- Tung andning, särskilt utandningsorgan, under träning eller inom 5 minuter efter träning (varaktighet 5 minuter eller mer)
- Förbättring av fysisk kondition/andning saknas trots träningsintensivering
- Tryck över bröstet under eller efter träning
- Patienter som tidigare diagnostiserats med och behandlats för astma och som har symtom på EIB ingår i studien.
Exklusions kriterier:
- Pågående luftvägsinfektion eller nyligen genomförd luftvägsinfektion, av ansvarig läkare bedömd vara av betydelse för resultatet
- Oförmågan att utföra ett träningsutmaningstest med maximal ansträngning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Forcerat utandningsflöde vid 50 % FVC (FEF50 %)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Fraktionerad utandad kväveoxid (FENO)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Total lungkapacitet (TLC)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Specifikt luftvägsmotstånd (sRAW)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Specifik luftvägskonduktans (sGAW)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Restvolym (RV)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Diffuserande kapacitet (TLCO)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Andningsreserv (BR)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Respiratorisk utbytesration (RER)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Topp för syreupptagning (VO2-topp)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Pulstopp (HR-topp)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
|
Ventilationstopp (VE-topp)
Tidsram: upp till 4 veckor
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liv B Augestad, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Angell MR, Augestad LB, Haugen TS, Frostad A, Grønnerød TA, Stensrud T. Exercise-induced bronchoconstriction diagnostics: Impact of a repeated exercise challenge test. Open Journal of Respiratory Diseases 4:55-63, 2014 http://file.scirp.org/pdf/OJRD_2014043017202072.pdf
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010/1551-4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Träningsinducerad bronkokonstriktion
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh