Диагностика бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой: влияние повторного провокационного теста с физической нагрузкой
7 февраля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Целью данного исследования является расширение знаний о возможном диагностическом эффекте бронхоконстрикции, вызванной физической нагрузкой, с помощью повторного теста с физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что интенсивность влияет на чувствительность тестов с нагрузкой (ECT) и что протокол, основанный на частоте сердечных сокращений, не обеспечивает достаточную интенсивность упражнений, чтобы вызвать бронхоконстрикцию.
В клинической практике не принято проводить предварительную ЭСТ для определения максимальной частоты сердечных сокращений или максимального потребления кислорода.
Формула частоты сердечных сокращений, рекомендованная ATS (HRmax = 220-возраст), обычно применяется для определения рекомендуемой интенсивности ЭСТ.
Проведение второго ЭСТ, основанного на знаниях первого теста, дает возможность регулировать интенсивность в индивидуальном порядке.
Кроме того, исходя из клинического опыта, пациенты могут неохотно выполнять максимальные нагрузки при первом проведении ЭСТ на беговой дорожке.
Гипотеза состоит в том, что пациенты менее склонны к максимальной нагрузке во второй раз, когда они проходят тест, когда они более привыкли к процедуре и беговой дорожке сами по себе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ullevål
-
Oslo, Ullevål, Норвегия, 0855
- Klinikk for allergi og luftveissykdommer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, направленные в Klinikk по поводу аллергии и люфтвейссикдоммера
Описание
Критерии включения:
- Направлен в Klinikk по поводу аллергии и люфтвейсикдоммера.
Соответствуют как минимум 3 из 5 критериев (симптомы, связанные с физическими упражнениями):
- Кашель во время тренировки или в течение 5 минут после тренировки
- Хрипы во время тренировки или в течение 5 минут после тренировки
- Тяжелое дыхание, особенно экспираторное, во время физической нагрузки или в течение 5 минут после физической нагрузки (длительность 5 минут и более)
- Улучшение физической формы/дыхания отсутствует, несмотря на интенсификацию упражнений
- Стеснение в груди во время или после тренировки
- В исследование включены пациенты, у которых ранее диагностировали астму и лечили от нее, но у которых есть симптомы EIB.
Критерий исключения:
- Текущая респираторная инфекция или недавняя респираторная инфекция, которые, по мнению ответственного врача, имеют значение для результата
- Неспособность выполнить пробный тест с максимальным усилием.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Поток форсированного выдоха при 50 % ФЖЕЛ (ФСВ50%)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FENO)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Общая емкость легких (TLC)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Удельное сопротивление дыхательных путей (sRAW)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Удельная проводимость дыхательных путей (sGAW)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Остаточный объем (RV)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Рассеивающая способность (TLCO)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Максимальная произвольная вентиляция легких (MVV)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Резерв дыхания (БР)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Респираторно-обменный рацион (ДОР)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Пик поглощения кислорода (пик VO2)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Пик ЧСС (пик ЧСС)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
|
Пик вентиляции (пик VE)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Liv B Augestad, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angell MR, Augestad LB, Haugen TS, Frostad A, Grønnerød TA, Stensrud T. Exercise-induced bronchoconstriction diagnostics: Impact of a repeated exercise challenge test. Open Journal of Respiratory Diseases 4:55-63, 2014 http://file.scirp.org/pdf/OJRD_2014043017202072.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/1551-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .