Estudo de Segurança e Eficácia de um Ocultador de Apêndice Atrial Esquerdo

Critério de inclusão:

• O paciente tem ≥18 anos de idade;
• Fibrilação atrial crônica ≥3 meses; FA não valvular paroxística, persistente ou permanente;
• pontuação CHADS2-VAS 2 ou superior, pontuação HAS-BLED 3 ou superior;
• O paciente pode entender o propósito do estudo, juntar-se voluntariamente a este estudo clínico com consentimento informado;
• O paciente conclui voluntariamente o acompanhamento e a inspeção de acompanhamento de acordo com o processo de ensaios clínicos.

Critério de exclusão:

1. A. Critérios de exclusão clínica: Presença de valvulopatias reumáticas, degenerativas ou congênitas; Diâmetro do átrio esquerdo ≥65 mm; Tamanho do AAE < 12 mm ou > 30 mm O átrio esquerdo foi removido; Pacientes transplantados cardíacos; Pacientes sintomáticos com doença da artéria carótida (como estenose carotídea ≥ 50%); Infarto agudo do miocárdio ou angina instável; Insuficiência cardíaca descompensada (classe funcional III-IV da New York Heart Association); Infarto do miocárdio recente (< 3 meses); Pacientes com defeito do septo atrial ou que receberam um oclusor do septo atrial. O paciente tem um procedimento de ablação planejado dentro de 30 dias do possível implante LAmbre Occluder O paciente tem uma cardioversão planejada 30 dias após o implante do LAmbre Occluder Paciente que após a operação de substituição da válvula cardíaca mecânica artificial; Frequência cardíaca não controlada ≥ 110 batimentos/min17) Histórico de AVC ou AIT em 30 dias; Presença de placa aórtica complexa (4mm) na aorta ascendente; Tumores cardíacos ou outras malignidades com expectativa de vida estimada inferior a 2 anos; Ter trombocitopenia (plaquetas 《105 / μl) ou anemia（Hb<10g/dl）; Mulheres que estão grávidas ou planejam engravidar durante o período experimental; Presença de sepse ativa ou endocardite; O paciente participou dos outros ensaios; Os investigadores esperam que o paciente não seja capaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos.
2. Critérios de exclusão ultrassônica esofágica: FEVE≤30%; Presença de trombo em apêndice atrial esquerdo; Pacientes com FOP de alto risco (presença de aneurisma do septo atrial); Tenha estenose da válvula mitral óbvia (a área da válvula mitral≤ 2 cm2); Tem derrame pericárdico óbvio e inexplicável (≥4 cm2). Presença de peste aórtica complexa (≥4 mm) na aorta ascendente.