- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01254916
O teste de resultado sinonasal - 22, validado para pacientes dinamarqueses
Introdução: A rinossinusite crônica (RSC) é um importante problema de saúde, aumentando tanto em incidência quanto em prevalência. Chama a atenção o consenso sobre o diagnóstico, avaliação dos sintomas e tratamento dos pacientes com RSC. Portanto, é necessária uma medida dinamarquesa validada de qualidade de vida relacionada à saúde na doença nasossinusal.
Método: A medida Sinonasal Outcome 22 (SNOT-22) foi traduzida para o dinamarquês e a reprodutibilidade foi avaliada por teste-reteste em 40 pacientes com RSC. As análises estatísticas utilizadas foram coeficiente de correlação de Pearson, alfa de Cronbach, Kappa e gráfico de Bland-Altman. A reprodutibilidade também foi testada observando as subescalas do SNOT-22.
Resultado: Os resultados mostram boa correlação interna com alfa de Cronbach em 0,83 no teste inicial e 0,92 no reteste. Pearson foi de 0,70 (p<0,001) revelando boa correlação entre os escores iniciais e os escores dos retestes. Kappa foi calculado para cada item com um valor médio de 0,61 mostrando concordância substancial. O teste t pareado não revelou diferença significativa nas subescalas.
Conclusão: A versão dinamarquesa do SNOT-22 é recomendada para médicos e pesquisadores dinamarqueses como uma medida de resultado relatada pelo paciente em distúrbios nasossinusais, como rinossinusite e polipose nasal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Odense, Dinamarca, DK-5000
- Department of Otorhinolaryngology, Odense University Hopsital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Pessoas diagnosticadas com Rinossinusite Crônica -
Critérios de Exclusão: Mudança de tratamento ou mudança aguda de sintomas por resfriado comum/gripe no tempo entre a realização do teste e o reteste. Se o SNOT-score for muito baixo. Pessoas que saíram antes de oferecer o teste ou recusar o teste.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com rinossinusite crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Reprodutibilidade do teste Sinonasal Outcome 22
Prazo: Desde o preenchimento do primeiro SNOT-22 até o preenchimento do segundo SNOT-22 após 14 dias
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Desde o preenchimento do primeiro SNOT-22 até o preenchimento do segundo SNOT-22 após 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Danish SNOT 22
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