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O teste de resultado sinonasal - 22, validado para pacientes dinamarqueses

6 de maio de 2012 atualizado por: Bibi Lange, Odense University Hospital

Introdução: A rinossinusite crônica (RSC) é um importante problema de saúde, aumentando tanto em incidência quanto em prevalência. Chama a atenção o consenso sobre o diagnóstico, avaliação dos sintomas e tratamento dos pacientes com RSC. Portanto, é necessária uma medida dinamarquesa validada de qualidade de vida relacionada à saúde na doença nasossinusal.

Método: A medida Sinonasal Outcome 22 (SNOT-22) foi traduzida para o dinamarquês e a reprodutibilidade foi avaliada por teste-reteste em 40 pacientes com RSC. As análises estatísticas utilizadas foram coeficiente de correlação de Pearson, alfa de Cronbach, Kappa e gráfico de Bland-Altman. A reprodutibilidade também foi testada observando as subescalas do SNOT-22.

Resultado: Os resultados mostram boa correlação interna com alfa de Cronbach em 0,83 no teste inicial e 0,92 no reteste. Pearson foi de 0,70 (p<0,001) revelando boa correlação entre os escores iniciais e os escores dos retestes. Kappa foi calculado para cada item com um valor médio de 0,61 mostrando concordância substancial. O teste t pareado não revelou diferença significativa nas subescalas.

Conclusão: A versão dinamarquesa do SNOT-22 é recomendada para médicos e pesquisadores dinamarqueses como uma medida de resultado relatada pelo paciente em distúrbios nasossinusais, como rinossinusite e polipose nasal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, DK-5000
        • Department of Otorhinolaryngology, Odense University Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com rinossinusite crônica diagnosticada por médico

Descrição

Critérios de Inclusão: Pessoas diagnosticadas com Rinossinusite Crônica -

Critérios de Exclusão: Mudança de tratamento ou mudança aguda de sintomas por resfriado comum/gripe no tempo entre a realização do teste e o reteste. Se o SNOT-score for muito baixo. Pessoas que saíram antes de oferecer o teste ou recusar o teste.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com rinossinusite crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Reprodutibilidade do teste Sinonasal Outcome 22
Prazo: Desde o preenchimento do primeiro SNOT-22 até o preenchimento do segundo SNOT-22 após 14 dias
Desde o preenchimento do primeiro SNOT-22 até o preenchimento do segundo SNOT-22 após 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Danish SNOT 22

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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