- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01254916
Sinonasal Outcome Test - 22, validerat för danska patienter
Inledning: Kronisk rhinosinusit (CRS) är ett betydande hälsoproblem som ökar i både incidens och prevalens. Det uppmärksammar konsensus om diagnostisering, bedömning av symtom och behandling av patienter med CRS. Därför behövs ett validerat danskt mått på hälsorelaterad livskvalitet vid sinonasal sjukdom.
Metod: Sinonasal Outcome-mått 22 (SNOT-22) översattes till danska och reproducerbarheten utvärderades genom att testa om 40 patienter med CRS. De statistiska analyser som användes var Pearsons korrelationskoefficient, Cronbachs alfa, Kappa och Bland-Altmans Plot. Reproducerbarheten testades också genom att titta på subskalor inom SNOT-22.
Resultat: Resultaten visar god intern korrelation med Cronbachs alfa vid 0,83 i det initiala testet och 0,92 i det omtestade. Pearson var 0,70 (p<0,001) avslöjar god korrelation mellan de initiala poängen och omprovens poäng. Kappa beräknades för varje post med ett medelvärde på 0,61 vilket visar på väsentlig överensstämmelse. Parat t-test visade ingen signifikant skillnad i subskalorna.
Slutsats: Den danska versionen av SNOT-22 rekommenderas för danska kliniker och forskare som ett patientrapporterat mått på resultatet vid sino-nasala störningar som rhinosinusit och nasal polypos.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, DK-5000
- Department of Otorhinolaryngology, Odense University Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Personer som diagnostiserats med kronisk rhinosinusit -
Uteslutningskriterier: Byte av behandling eller akut förändring av symtom på grund av vanlig förkylning/influensa under tiden mellan avslutat test och omtest. Om SNOT-poängen var mycket låg. Personer som lämnat innan erbjöd test eller tackade nej till test.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med kronisk rhinosinusit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Reproducerbarhet av Sinonasal Outcome-test 22
Tidsram: Från tidpunkten för att fylla den första SNOT-22 till att fylla den andra SNOT-22 efter 14 dagar
|
Från tidpunkten för att fylla den första SNOT-22 till att fylla den andra SNOT-22 efter 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Danish SNOT 22
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk rhinosinusit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)