- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01292512
Gestão do Luto - Descrição, Avaliação e Cuidados
Gestão do Luto. Descrição, Avaliação e Cuidados. Um estudo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Research unit for general practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recentemente enlutado de uma das instalações de inclusão.
- 18 anos ou mais.
- cidadão dinamarquês.
- Capaz de entender e falar dinamarquês.
- Consentimento informado.
- Mentalmente capaz de cooperar
Critério de exclusão:
- Pacientes com abuso conhecido de substâncias.
- Pacientes com transtornos psicopatológicos diagnosticados recentemente (dentro de 5 anos) que desencadeiam episódios psicóticos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
A) Nível profissional. B) Nível do paciente. Intervenção Nível profissional: Os clínicos gerais (GP) recebem informações atualizadas sobre os sintomas relacionados ao luto, como identificar o luto complicado e o modelo de processo duplo (DPM) de enfrentamento. Os GPs recebem sugestões sobre como fornecer apoio psicoeducacional para o paciente. Os GPs são informados sobre os resultados da avaliação inicial da triagem prognóstica de seus pacientes para luto complicado. Nível do paciente: Os pacientes recebem informações atualizadas sobre os sintomas relacionados ao luto, o DPM de enfrentamento e sugestões sobre quando procurar ajuda profissional. Os pacientes são informados sobre os resultados de sua avaliação inicial de sua triagem de prognóstico de luto. Os pacientes são encorajados a entrar em contato com seu médico de família se estiverem preocupados em lidar com sua reação de luto. |
Os pacientes do grupo de intervenção são avaliados prognosticamente quanto ao desenvolvimento de luto complicado para identificar aqueles que precisam de ajuda.
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Outro: Grupo de controle
Tratamento como de costume (no sistema de saúde dinamarquês).
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Os pacientes do grupo de intervenção são avaliados prognosticamente quanto ao desenvolvimento de luto complicado para identificar aqueles que precisam de ajuda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção medido por um aumento no diagnóstico de luto complicado.
Prazo: 20 meses
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Os GPs recebem informações atualizadas sobre os sintomas relacionados ao luto, como identificar o luto complicado e o modelo de processo duplo de enfrentamento.
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20 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da intervenção medido por dados baseados em registros.
Prazo: 20 meses
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Efeito da intervenção medido por dados baseados em registros sobre a frequência de contato com o médico de família, encaminhamentos para aconselhamento psicológico/psiquiátrico, consumo de medicamentos e uso de serviços de emergência.
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bereavement Management.
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