- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01292512
Gestione del lutto - Descrizione, valutazione e cura
Gestione del lutto. Descrizione, valutazione e cura. Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Research unit for general practice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recentemente in lutto da una delle strutture di inclusione.
- 18 anni o più.
- cittadino danese.
- In grado di comprendere e parlare danese.
- Consenso informato.
- Mentalmente in grado di collaborare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con noto abuso di sostanze.
- Pazienti con disturbi psicopatologici diagnosticati di recente (entro 5 anni) che scatenano episodi psicotici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
A) Livello professionale. B) Livello del paziente. Intervento Livello professionale: I medici di medicina generale (GP) ricevono informazioni aggiornate sui sintomi correlati al lutto, su come identificare un lutto complicato e sul Dual Process Model (DPM) di coping. I MMG ricevono suggerimenti su come fornire un supporto psicoeducativo al paziente. I medici di base vengono informati sui risultati della valutazione iniziale dello screening prognostico del paziente per lutto complicato. Livello paziente: I pazienti ricevono informazioni aggiornate sui sintomi correlati al lutto, il DPM di coping e suggerimenti su quando cercare un aiuto professionale. I pazienti vengono informati dei risultati della loro valutazione iniziale del loro screening prognostico del dolore. I pazienti sono incoraggiati a contattare il proprio medico di famiglia se sono preoccupati di gestire la loro reazione al lutto. |
I pazienti nel gruppo di intervento sono sottoposti a screening prognostico per lo sviluppo di lutto complicato per identificare coloro che necessitano di aiuto.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Trattamento come al solito (nel sistema sanitario danese).
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I pazienti nel gruppo di intervento sono sottoposti a screening prognostico per lo sviluppo di lutto complicato per identificare coloro che necessitano di aiuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'intervento misurato da un aumento della diagnosi di lutto complicato.
Lasso di tempo: 20 mesi
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I medici generici ricevono informazioni aggiornate sui sintomi correlati al lutto, su come identificare un lutto complicato e sul modello di coping a doppio processo.
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20 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'intervento misurato dai dati anagrafici.
Lasso di tempo: 20 mesi
|
Effetto dell'intervento misurato dai dati anagrafici sulla frequenza dei contatti con il medico di base, gli invii a consulenza psicologica/psichiatrica, il consumo di farmaci e l'utilizzo dei servizi di emergenza.
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20 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University, Denmark
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bereavement Management.
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