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Aumento da placa bucal com diferentes materiais à base de hidroxiapatita

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: chiara navarra, University of Trieste

Aumento da Placa Bucal Associado a Diferentes Biomateriais à Base de Hidroxiapatita. Um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico

Os objetivos deste estudo são: (primeiro) avaliar comparativamente a eficácia de 2 biomateriais à base de HA quando usados ​​para preservação do alvéolo com a técnica de Bucal Plate Augmentation; (segunda) para avaliar os resultados clínicos dos procedimentos de preservação do alvéolo realizados com a técnica de Aumento da Placa Bucal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A perda dentária resulta fisiologicamente em uma remodelação significativa do rebordo alveolar. O processo de reabsorção óssea começa imediatamente após a extração, levando a uma diminuição média de 40-60% nas dimensões horizontal e vertical do rebordo alveolar, durante os primeiros 2 anos (Amler 1969, Johnson 1969)1,2. A maior parte da perda óssea pós-extração é mais evidente na face vestibular do rebordo (Pietrokovski & Massler 1967)3 e ocorre principalmente nos primeiros 3 meses (Johnson 1969; Schropp et al. 2003)2,4. Sabe-se agora que a remodelação da crista está estritamente relacionada à reabsorção óssea do feixe5 e que é mais evidente na placa vestibular onde, especialmente em biótipos periodontais finos, pode resultar em recessões faciais significativas dos tecidos moles e duros. A vascularização óssea do feixe provém do ligamento periodontal e é interrompida pela extração dentária: por esta razão, a reabsorção óssea do feixe e, consequentemente, a remodelação do alvéolo são impossíveis de prevenir. Além disso, a modelagem e remodelação dos alvéolos de extração têm uma grande variabilidade no tempo: um estudo recente (Trombelli et al. 2008) relata que a organização e arquitetura óssea não está completa 24 semanas após a extração do dente6.

A fim de preservar a volumetria do rebordo após a extração, muitas técnicas clínicas e vários biomateriais têm sido sugeridos para enxertia de feridas pós-extração7-12. A enxertia de alvéolos proporciona resultados clínicos estáveis, mas alguns estudos demonstram que, a menos que se use uma membrana, ao exame histológico a maioria das partículas do enxerto está encapsulada por tecido fibroso, principalmente na região coronal 9,11. Recentemente, um estudo em modelo animal (Araújo et al. 2009) relatou que a presença de material de enxerto ósseo em alvéolo de extração recente leva a uma resposta de cicatrização retardada13.

Por conta dessas observações, uma nova técnica cirúrgica foi apresentada na literatura (Caiazzo et al. 2010)14, com o nome de Buccal Plate Augmentation (BPA). Depois de realizar uma extração dentária suave e verificar a integridade das paredes alveolares, o BPA consiste em colocar um material de enxerto ósseo à base de HA sobre a placa óssea vestibular intacta, sob os tecidos moles e o periósteo em uma bolsa criada cirurgicamente com o objetivo de manter ou aumentar a volumetria da crista e a estética dos tecidos moles da região. Essa abordagem permite evitar a recessão da parede facial alveolar sem interferir no mecanismo de cicatrização natural do alvéolo de extração, que permanece intacto. Até o momento, no entanto, ainda não há evidências sobre o biomaterial mais adequado para manter previsivelmente a volumetria da crista e o contorno dos tecidos moles ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • TS
      • Trieste, TS, Itália, 34100
        • University of Trieste

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios locais de inclusão são os seguintes:

    1. indicação de extração dentária na região de incisivos, caninos ou pré-molares da arcada superior (por qualquer motivo clínico);
    2. presença de pelo menos um dente adjacente ao a ser extraído;
    3. presença de pelo menos 5 mm. de suporte ósseo vertical ao redor do dente a ser extraído;
    4. presença de placa bucal intacta no alvéolo da extração;
    5. idade do paciente >18 anos;
    6. paciente não usará nenhum tipo de prótese removível sobre a área de tratamento;
    7. paciente não será submetido a cirurgia de implante na área de tratamento até 6 meses após a extração;
    8. paciente disposto e plenamente capaz de cumprir o protocolo do estudo;
    9. consentimento informado por escrito dado

Critério de exclusão:

  • infarto agudo do miocárdio nos últimos 2 meses,
  • distúrbios de coagulação descontrolados,
  • doenças metabólicas descontroladas (diabetes mellitus e patologias ósseas),
  • radioterapia no distrito de cabeça/pescoço nos últimos 24 meses,
  • tratamento atual ou passado com bisfosfonatos intravenosos,
  • problemas psicológicos ou psiquiátricos e abuso de álcool ou drogas.
  • O critério de exclusão local é a presença de doença periodontal não controlada ou não tratada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo 1#
material de enxerto ósseo utilizado: Apatos Cortical® (osso cortical suíno 600-1000 µm)
Grupo2#
material de enxerto ósseo usado: MP3® (mistura de osso colagenado córtico-esponjoso suíno 600-1000 µm)
Grupo3#
grupo de controle

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Claudio Stacchi, DDS, University of Trieste
  • Investigador principal: Chiara O Navarra, DDS,PHD, University of Trieste
  • Cadeira de estudo: Roberto Di Lenarda, DDS, PHD, University of Trieste

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BPA-2011-units

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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