Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalilevyn lisäys erilaisilla hydroksiapatiittipohjaisilla materiaaleilla

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: chiara navarra, University of Trieste

Eri hydroksiapatiittipohjaisiin biomateriaaleihin liittyvä poskilevyn lisäys. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (ensimmäinen) arvioida 2 HA-pohjaisen biomateriaalin tehokkuutta, kun niitä käytetään hylsyjen säilyttämiseen Buccal Plate Augmentation -tekniikalla; (toinen) arvioidakseen Buccal Plate Augmentation -tekniikalla suoritettujen hylsyjen säilytystoimenpiteiden kliinisiä tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden menetys johtaa fysiologisesti alveolaarisen harjanteen merkittävään uusiutumiseen. Luun resorptioprosessi alkaa välittömästi uuttamisen jälkeen, mikä johtaa keskimäärin 40-60 %:n laskuun alveolaarisen harjanteen vaaka- ja pystymitoissa kahden ensimmäisen vuoden aikana (Amler 1969, Johnson 1969)1,2. Suurin osa poiston jälkeisestä luukadosta on selvempää harjanteen bukkaalisessa osassa (Pietrokovski & Massler 1967)3 ja tapahtuu pääasiassa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana (Johnson 1969; Schropp et al. 2003)2,4. Nyt tiedetään, että harjan uusiutuminen liittyy tiukasti luun nipun resorptioon5 ja se näkyy selvemmin poskilevyssä, jossa erityisesti ohuissa periodontaalisissa biotyypeissä voi seurauksena olla merkittäviä kasvojen kovien ja pehmytkudosten taantumista. Kimppuluun vaskularisaatio tulee periodontaalisesta nivelsiteestä ja se keskeytyy hampaan poistossa: tästä syystä luun nipun resorptiota ja siitä johtuvaa hylsyn uudelleenmuodostumista ei voida estää. Lisäksi poistoholkkien mallintamisessa ja uudelleenmuokkauksessa on suurta vaihtelua ajoituksessa: tuoreen tutkimuksen (Trombelli et al. 2008) mukaan luun organisoituminen ja arkkitehtuuri ei ole valmis 24 viikon kuluttua hampaan poistamisesta6.

Harjanteen tilavuuden säilyttämiseksi uuttamisen jälkeen monia kliinisiä tekniikoita ja erilaisia ​​biomateriaaleja on ehdotettu uuttamisen jälkeisten haavojen siirtoon7-12. Istukkeiden siirtäminen tarjoaa vakaat kliiniset tulokset, mutta jotkin tutkimukset osoittavat, että ellei kalvoa käytetä, histologisessa tutkimuksessa suurin osa siirteen hiukkasista on kapseloitunut sidekudokselle, erityisesti koronaalisella alueella 9,11. Äskettäin eläinmallilla tehdyssä tutkimuksessa (Araújo et al. 2009) raportoitiin, että luusiirremateriaalin läsnäolo tuoreessa uuttoholkissa johtaa viivästyneeseen paranemisvasteeseen13.

Näiden havaintojen perusteella kirjallisuudessa esiteltiin uusi kirurginen tekniikka (Caiazzo et al. 2010)14, nimeltään Buccal Plate Augmentation (BPA). Hellävaraisen hampaanpoiston ja keuhkorakkuloiden seinämien eheyden varmistamisen jälkeen BPA:ssa asetetaan HA-pohjainen luusiirremateriaali ehjän poskiluun levyn päälle, pehmytkudosten ja periosteumin alle kirurgisesti luotuun pussiin, jonka tarkoituksena on säilyttää tai lisätä alueen harjan tilavuutta ja pehmytkudosten estetiikkaa. Tämä lähestymistapa mahdollistaa keuhkorakkuloiden kasvoseinän taantumisen välttämisen häiritsemättä poistoholkin luonnollista paranemismekanismia, joka jätetään häiriöttömäksi. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole vielä todisteita sopivimmasta biomateriaalista, jolla ylläpidetään ennustettavasti harjan tilavuutta ja pehmytkudosten ääriviivaa ylityössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34100
        • University of Trieste

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikalliset osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

    1. indikaatio hampaanpoistoon yläkaaren etuhampaassa, koiranhampaassa tai etuhammasalueella (mikä tahansa kliinisistä syistä);
    2. vähintään yhden hampaan läsnäolo poistettavan hampaan vieressä;
    3. vähintään 5 mm. pystysuora luutuki poistettavan hampaan ympärillä;
    4. ehjän poskilevyn läsnäolo poistoliittimessä;
    5. potilaan ikä > 18 vuotta;
    6. potilas ei käytä minkäänlaista irrotettavaa proteesia hoitoalueen päällä;
    7. potilaalle ei tehdä implanttileikkausta hoitoalueella 6 kuukauden kuluessa poistamisesta;
    8. potilas on halukas ja täysin kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa;
    9. annettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti sydäninfarkti viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • hallitsemattomat hyytymishäiriöt,
  • hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet (diabetes mellitus ja luusairaudet),
  • pään/niska-alueen sädehoitoa viimeisen 24 kuukauden aikana,
  • nykyinen tai aikaisempi hoito suonensisäisillä bisfosfonaateilla,
  • psyykkiset tai psyykkiset ongelmat sekä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Paikallinen poissulkemiskriteeri on hallitsemattoman tai hoitamattoman parodontaalisen sairauden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä1#
käytetty luusiirremateriaali: Apatos Cortical® (sian aivokuoren luu 600-1000 µm)
Ryhmä2#
käytetty luusiirrännäinen materiaali: MP3® (sian aivokuoren-hohkomainen kollagenoitu luuseos 600-1000 µm)
Ryhmä3#
kontrolliryhmä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Claudio Stacchi, DDS, University of Trieste
  • Päätutkija: Chiara O Navarra, DDS,PHD, University of Trieste
  • Opintojen puheenjohtaja: Roberto Di Lenarda, DDS, PHD, University of Trieste

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaaton

3
Tilaa