- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01371864
Famílias e equipes multidisciplinares de cirurgia cardíaca pediátrica: como nos comunicamos bem
Famílias e Equipes Multidisciplinares de Cirurgia Cardíaca Pediátrica: Como nos Comunicamos?
Propósito:
-Avaliar a comunicação perioperatória entre as famílias e a equipe de cirurgia cardíaca pediátrica.
Método:
-Neste estudo, os investigadores planejam utilizar entrevistas estruturadas e pesquisas com pais/responsáveis legais e profissionais de saúde de crianças submetidas a cirurgia cardíaca nos Estados Unidos da América.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo será selecionada em um hospital infantil acadêmico de cuidados terciários, incluindo:
- População internada na unidade de terapia intensiva pediátrica, na unidade de terapia intensiva neonatal e na unidade de terapia intermediária cardíaca.
- População ambulatorial, incluindo os pacientes da clínica de cirurgia cardiotorácica pediátrica.
- Pessoal hospitalar
Descrição
Critério de inclusão:
- O idioma principal é o inglês
- > 18 anos de idade
- Enfermeira, médica, assistente médica ou pai/responsável legal de um paciente pediátrico que necessite de cirurgia cardiotorácica no North Carolina Children's Hospital.
Critério de exclusão:
- O idioma principal não é o inglês. Todos os entrevistadores falam inglês como língua principal. As pessoas cujo idioma principal não seja o inglês serão excluídas apenas se não puderem conversar em inglês com os entrevistadores.
- <18 anos de idade. O pai/mãe/responsável legal deve ser maior de idade para ser o cuidador principal capaz de tomar decisões por seu filho.
- Pessoas com deficiência intelectual ou mental que impeça sua capacidade de tomar decisões médicas para seus filhos. Nossa pesquisa tem como objetivo investigar a relação entre os pais/responsáveis legais de pacientes de cirurgia cardíaca pediátrica que interagem com a equipe multidisciplinar de cirurgia cardíaca pediátrica. Esses indivíduos devem ter capacidade mental suficiente para poder fornecer consentimento para que seu filho seja submetido à cirurgia. Indivíduos com deficiência intelectual ou mental que proíba sua capacidade de dar consentimento são, portanto, excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Equipe Cardiotorácica Pediátrica
Este grupo é composto por membros da equipe de cirurgia cardiotorácica: o médico assistente, o médico assistente, as enfermeiras e os médicos assistentes.
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Equipe de Cuidados Intensivos
Este grupo é formado pelos enfermeiros e médicos que atuam na unidade de terapia intensiva pediátrica e na unidade de terapia intensiva neonatal, cuidando de pacientes que necessitam de cirurgia cardiotorácica.
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Equipe de Subespecialidade
Este grupo é formado por médicos e enfermeiras de cardiologia pediátrica e anestesiologia pediátrica que atendem crianças que necessitam de cirurgia cardiotorácica.
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Pai
Este grupo é formado pelo pai ou responsável legal do paciente pediátrico que necessita de cirurgia cardiotorácica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação de risco perioperatório
Prazo: 1 semana
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Avaliação dos pais e provedores do conteúdo e natureza das comunicações no período perioperatório.
Especificamente, a quantidade e o tipo de informações de risco necessárias antes de consentir a cirurgia.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisões informadas
Prazo: 1 semana
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Avaliação dos pais e provedores do conteúdo e natureza das comunicações no período perioperatório.
Especificamente, a capacidade da família de tomar decisões informadas.
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1 semana
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Confie na equipe médica
Prazo: 1 semana
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Avaliação dos pais e provedores do conteúdo e natureza das comunicações no período perioperatório.
Especificamente, as famílias confiam na equipe médica.
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1 semana
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Desejo de divulgação de complicações perioperatórias
Prazo: 1 semana
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Avaliação dos pais e provedores do conteúdo e natureza das comunicações no período perioperatório.
Especificamente, as famílias desejam revelar as complicações perioperatórias.
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cherissa C Hanson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-1772
- UNCDRE (Número de outro subsídio/financiamento: University of North Carolina Department of Anesthesiology)
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