- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371864
Familier og pædiatrisk hjertekirurgi Tværfaglige teams: Hvor godt kommunikerer vi
Familier og pædiatrisk hjertekirurgi Tværfaglige teams: Hvor godt kommunikerer vi?
Formål:
- At evaluere den perioperative kommunikation mellem familier og det pædiatriske hjertekirurgiteam.
Metode:
-I denne undersøgelse planlægger efterforskerne at bruge struktureret interview og undersøgelse af forældre/værger og sundhedsudbydere til børn, der gennemgår hjertekirurgi i USA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt fra et akademisk børnehospital for tertiær pleje, herunder:
- Indlagte patienter inden for den pædiatriske kritiske afdeling, neonatal intensivafdeling og den intermediære hjerteafdeling.
- Ambulant population inklusiv de pædiatriske hjerte-thoraxkirurgipatienter.
- Hospitalspersonale
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det primære sprog er engelsk
- > 18 år
- Sygeplejerske, læge, lægeassistent eller forælder/værge for en pædiatrisk patient, som kræver kardiotorakkirurgi på North Carolina Children's Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Det primære sprog er ikke engelsk. Interviewerne taler alle engelsk som deres primære sprog. Personer, hvis primære sprog er andet end engelsk, vil kun blive udelukket, hvis de ikke har evnen til at tale på engelsk med interviewerne.
- <18 år. Forælderen/værgen skal være myndig til at være den primære omsorgsperson, der kan træffe beslutninger for deres barn.
- Mennesker med en intellektuel eller mental funktionsnedsættelse, der forhindrer deres evne til at træffe medicinske beslutninger for deres barn. Vores forskning har til formål at undersøge forholdet mellem forældre/lovlige værger til pædiatriske hjertekirurgipatienter, som interagerer med det pædiatriske hjertekirurgiske multidisciplinære team. Disse personer skal have tilstrækkelig mental kapacitet til at kunne give samtykke til, at deres barn skal opereres. Personer med intellektuel eller psykisk funktionsnedsættelse, der forbyder deres evne til at give samtykke, er derfor udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Pædiatrisk kardiothorax team
Denne gruppe består af medlemmer af hjerte-thoraxkirurgi-teamet: Den behandlende læge, medlægen, sygeplejerskerne og lægeassistenterne.
|
Critical Care Team
Denne gruppe består af de sygeplejersker og læger, der arbejder på den pædiatriske intensivafdeling og den neonatale intensivafdeling, der tager sig af patienter, der har behov for hjertekirurgi.
|
Subspecialteam
Denne gruppe består af læger og sygeplejersker fra pædiatrisk kardiologi og pædiatrisk anæstesiologi, som tager sig af børn, der har behov for kardiothoraxoperationer.
|
Forælder
Denne gruppe består af forælderen eller værgen til den pædiatriske patient, som kræver hjertekirurgi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Information om perioperativ risiko
Tidsramme: En uge
|
Forældres og udbyders vurdering af indholdet og karakteren af kommunikation i den perioperative tidsperiode.
Specifikt mængden og typen af risikooplysninger, der kræves før samtykke til operation.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informerede beslutninger
Tidsramme: En uge
|
Forældres og udbyders vurdering af indholdet og karakteren af kommunikation i den perioperative tidsperiode.
Konkret familiens evne til at træffe informerede beslutninger.
|
En uge
|
Tillid til lægeteamet
Tidsramme: En uge
|
Forældres og udbyders vurdering af indholdet og karakteren af kommunikation i den perioperative tidsperiode.
Konkret stoler familierne på det medicinske team.
|
En uge
|
Ønske om afsløring af perioperative komplikationer
Tidsramme: En uge
|
Forældres og udbyders vurdering af indholdet og karakteren af kommunikation i den perioperative tidsperiode.
Specifikt ønsker familier afsløring af perioperative komplikationer.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cherissa C Hanson, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-1772
- UNCDRE (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of North Carolina Department of Anesthesiology)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meddelelse
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater