Tratamento antifúngico tópico para tinea pedis
20 de agosto de 2013 atualizado por: Medicis Global Service Corporation
Um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, controlado por veículo avaliando a eficácia e a segurança do produto 33525 em indivíduos com tinea pedis
O objetivo deste estudo é determinar se um creme antifúngico tópico é seguro e eficaz para o tratamento da tinea pedis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
322
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Belize City, Belize
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
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Miramar, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos
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Michigan
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Warren, Michigan, Estados Unidos
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Estados Unidos
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Ohio
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Cinncinnati, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Eritema moderado, descamação moderada e prurido leve
Critério de exclusão:
- Gravidez e alergias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ativo
Produto 33525
|
Diariamente por 14 dias
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Produto 33525 Placebo
|
Diariamente por 14 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que atingem a depuração completa
Prazo: Dia 42
|
Pontuação de Gravidade de Sinais e Sintomas e Hidróxido de Potássio (KOH) e Cultura negativos
|
Dia 42
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes que alcançam tratamento eficaz
Prazo: Dia 42
|
Cura Clínica e Cura Micológica
|
Dia 42
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ron Staugaard, Medicis Pharmaceutical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-1000-03
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