Cloroquina para Malária na Gravidez

Em áreas de alta endemicidade da malária, típicas de grande parte da África subsaariana, apesar de terem alcançado semi-imunidade à malária na idade adulta, as mulheres tornam-se vulneráveis ​​à infecção por malária durante a gravidez, especialmente durante a primeira ou segunda gravidez. Eles têm taxas aumentadas de infecção no sangue periférico e altas concentrações de parasitas podem ser encontradas na placenta. Ao exame histológico, parasitas assexuados maduros, formas que geralmente não são detectadas no sangue periférico, acumulam-se na placenta. Os antígenos de superfície variantes específicos da gravidez são responsáveis ​​pelo aumento da vulnerabilidade das mulheres grávidas à malária porque não são reconhecidos pelo sistema imunológico das mulheres que os encontram pela primeira vez em sua primeira gravidez. Nas gestações subsequentes, as mulheres desenvolvem imunidade a esses antígenos de superfície do parasita e os parasitas são eliminados pela resposta do hospedeiro. A infecção por Plasmodium (P) falciparum durante a gravidez tem consequências importantes para a saúde de mulheres grávidas e de seus recém-nascidos. Resultados adversos da malária associada à gravidez que foram documentados em Malawi incluem anemia materna, baixo peso ao nascer (BPN) e aumento da mortalidade infantil. O objetivo principal do estudo é comparar a profilaxia semanal com cloroquina e a terapia preventiva intermitente com cloroquina (IPT) para malária na gravidez (IPTp) com a prática padrão [IPTp com sulfadoxina-pirimetamina (SP)] com relação à prevenção da malária placentária. Os objetivos secundários são: comparar a profilaxia semanal com cloroquina e IPTp com cloroquina com a prática padrão (IPTp com SP) no que diz respeito à prevenção da malária durante a gravidez; comparar a profilaxia semanal com cloroquina e cloroquina IPTp com a prática padrão (IPTp com SP) em relação à prevenção dos efeitos adversos maternos e neonatais da malária associada à gravidez. O objetivo exploratório identifica os períodos vulneráveis ​​durante a gravidez, quando a infecção por malária tem maior probabilidade de causar infecção placentária, anemia materna e baixo peso do bebê ao nascer. Este é um estudo controlado randomizado para comparar cloroquina como IPT ou cloroquina como quimioprofilaxia para IPTp com SP. As mulheres serão randomizadas após a triagem e inscrição e iniciarão o tratamento designado entre a semana 20 e a semana 28 de gestação. As amostras serão coletadas em cada consulta pré-natal e sempre que o participante estiver doente para determinar se a malária está presente. As gestantes serão acompanhadas durante a gravidez e os recém-nascidos serão avaliados no nascimento e acompanhados até aproximadamente 14 semanas de idade. As participantes serão randomizadas para um dos seguintes esquemas: Cloroquina aproximadamente 1.500 mg de base durante 3 dias, duas vezes durante a gravidez (2 comprimidos no dia 0, 2 comprimidos no dia 1, 1 comprimido no dia 2); Cloroquina base 600 mg (2 comprimidos) dose de ataque seguida de 300 mg (1 comprimido) por via oral uma vez por semana até o parto; SP 1500 mg/75 mg duas vezes durante a gravidez.