Cloroquina para la malaria en el embarazo

En áreas de alta endemicidad de malaria, típicas de gran parte del África subsahariana, a pesar de haber alcanzado la semiinmunidad a la malaria en la edad adulta, las mujeres se vuelven vulnerables a la infección de malaria durante el embarazo, especialmente durante su primer o segundo embarazo. Tienen mayores tasas de infección en la sangre periférica y se pueden encontrar altas concentraciones de parásitos en la placenta. En el examen histológico, los parásitos asexuales maduros, formas que no suelen detectarse en la sangre periférica, se acumulan en la placenta. Los antígenos de superficie variantes específicos del embarazo son responsables de la mayor vulnerabilidad de las mujeres embarazadas a la malaria porque no son reconocidos por el sistema inmunitario de las mujeres que los encuentran por primera vez en su primer embarazo. En embarazos posteriores, las mujeres desarrollan inmunidad a estos antígenos de superficie del parásito y los parásitos son eliminados por la respuesta del huésped. La infección por Plasmodium (P) falciparum durante el embarazo tiene importantes consecuencias para la salud tanto de las mujeres embarazadas como de sus recién nacidos. Los resultados adversos de la malaria asociada al embarazo que se han documentado en Malawi incluyen anemia materna, bajo peso al nacer (BPN) y aumento de la mortalidad infantil. El objetivo principal del estudio es comparar la profilaxis semanal con cloroquina y la terapia preventiva intermitente (IPT) con cloroquina para la malaria en el embarazo (IPTp) con la práctica estándar [IPTp con sulfadoxina-pirimetamina (SP)] con respecto a la prevención de la malaria placentaria. Los objetivos secundarios son: comparar la profilaxis semanal con cloroquina y la IPTp con cloroquina con la práctica estándar (IPTp con SP) con respecto a la prevención de la malaria durante el embarazo; comparar la profilaxis semanal con cloroquina y la IPTp con cloroquina con la práctica estándar (IPTp con SP) con respecto a la prevención de los efectos adversos maternos y neonatales del paludismo asociado al embarazo. El objetivo exploratorio identificar los períodos vulnerables durante el embarazo cuando la infección por malaria es más probable que cause infección placentaria, anemia materna y bajo peso al nacer. Este es un ensayo controlado aleatorio para comparar la cloroquina como IPT o la cloroquina como quimioprofilaxis con IPTp con SP. Las mujeres serán aleatorizadas después de la selección y la inscripción, y comenzarán el tratamiento asignado entre la semana 20 y la semana 28 de gestación. Se recolectarán muestras en cada visita prenatal y cada vez que el participante esté enfermo para determinar si hay malaria presente. Las mujeres embarazadas serán monitoreadas durante el embarazo y los recién nacidos serán evaluados al nacer y seguidos hasta que tengan aproximadamente 14 semanas de edad. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes regímenes: cloroquina, aproximadamente 1500 mg de base durante 3 días, dos veces durante el embarazo (2 tabletas el día 0, 2 tabletas el día 1, 1 tableta el día 2); Cloroquina base 600 mg (2 tabletas) dosis de carga seguida de 300 mg (1 tableta) por vía oral una vez por semana hasta el parto; SP 1500 mg/75 mg dos veces durante el embarazo.