Clorochina per la malaria in gravidanza

Nelle aree ad alta endemicità della malaria, tipica di gran parte dell'Africa sub-sahariana, nonostante abbiano raggiunto la semi-immunità alla malaria in età adulta, le donne diventano vulnerabili all'infezione malarica durante la gravidanza, soprattutto durante la prima o la seconda gravidanza. Hanno un aumento dei tassi di infezione nel sangue periferico e si possono trovare alte concentrazioni di parassiti nella placenta. All'esame istologico si accumulano nella placenta parassiti asessuati maturi, forme che solitamente non vengono rilevate nel sangue periferico. Gli antigeni di superficie varianti specifici della gravidanza sono responsabili dell'aumentata vulnerabilità delle donne incinte alla malaria perché non sono riconosciuti dal sistema immunitario delle donne che li incontrano per la prima volta nella loro prima gravidanza. Nelle gravidanze successive, le donne sviluppano l'immunità a questi antigeni di superficie del parassita ei parassiti vengono eliminati dalla risposta dell'ospite. L'infezione da Plasmodium (P) falciparum durante la gravidanza ha importanti conseguenze sulla salute sia per le donne incinte che per i loro neonati. Gli esiti avversi della malaria associata alla gravidanza che sono stati documentati in Malawi includono anemia materna, basso peso alla nascita (LBW) e aumento della mortalità infantile. L'obiettivo principale dello studio è confrontare la profilassi settimanale con clorochina e la terapia preventiva intermittente con clorochina (IPT) per la malaria in gravidanza (IPTp) con la pratica standard [IPTp con sulfadossina-pirimetamina (SP)] rispetto alla prevenzione della malaria placentare. Gli obiettivi secondari sono: confrontare la profilassi settimanale con clorochina e l'IPTp con clorochina alla pratica standard (IPTp con SP) rispetto alla prevenzione della malaria durante la gravidanza; confrontare la profilassi settimanale con clorochina e l'IPTp con clorochina alla pratica standard (IPTp con SP) per quanto riguarda la prevenzione degli effetti avversi materni e neonatali della malaria associata alla gravidanza. L'obiettivo esplorativo identifica i periodi vulnerabili durante la gravidanza in cui è più probabile che l'infezione da malaria causi infezione della placenta, anemia materna e basso peso alla nascita del bambino. Questo è uno studio controllato randomizzato per confrontare la clorochina come IPT o la clorochina come chemioprofilassi con IPTp con SP. Le donne verranno randomizzate dopo lo screening e l'arruolamento e inizieranno il trattamento assegnato tra la settimana 20 e la settimana 28 di gestazione. I campioni verranno raccolti ad ogni visita prenatale e ogni volta che il partecipante è malato per determinare se la malaria è presente. Le donne incinte saranno monitorate durante la gravidanza e i neonati saranno valutati alla nascita e seguiti fino all'età di circa 14 settimane. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei seguenti regimi: clorochina circa 1.500 mg di base per 3 giorni, due volte durante la gravidanza (2 compresse il giorno 0, 2 compresse il giorno 1, 1 compressa il giorno 2); Clorochina base 600 mg (2 compresse) dose di carico seguita da 300 mg (1 compressa) per via orale una volta alla settimana fino al parto; SP 1500 mg/75 mg due volte durante la gravidanza.