Inflammation, Viral Replication, and Atherosclerosis in Treated HIV Infection
Immunologic and Inflammatory Factors and Cardiovascular Risk in Patients With HIV Infection or Autoimmune Diseases
This is a longitudinal observational study of HIV-infected patients and HIV-negative control patients that is being conducted to learn more about immunologic factors, inflammation, and cardiovascular risk in patients with HIV infection or in patients with autoimmune disease. The investigators plan to obtain measurement of carotid artery intima media thickness (IMT) using high resolution ultrasound as a noninvasive means for tracking atherosclerotic progression. The investigators will also measure lipid and lipoprotein levels, inflammatory markers, markers of Cytomegalovirus (CMV) infection, thrombotic markers, atherogenic lipoproteins, and markers of immune function. Immunophenotyping will be performed on freshly collected blood and analyzed by flow cytometry to identify activated T-cells, T-cell turnover, proportions of T-cells, and CMV function. HIV-infected patients will have CD4 count and HIV viral load measured in addition. Patients will undergo detailed clinical history including HIV disease, specific HIV medications, comorbid conditions, and health related behaviors. Physical exam and measurements will be obtained to assess for the presence of lipodystrophy. Patients will undergo study visits for ultrasound, blood draw, and interview at 4-12 month intervals for the next 3 years.
Patients will also go assessment of endothelial function, endothelial progenitor cells, arterial stiffness as measured using pulse wave tonometry.
To demonstrate the feasibility of a larger scale investigation of cardiac arrhythmia in HIV positive and negative patients with cardiac disease, the investigators will use 48-hour Holter monitor surveillance to monitor HIV-infected and uninfected patients with a history of myocardial infarction, systolic left ventricular dysfunction, and/or pulmonary artery hypertension for the presence of cardiac arrhythmia.
The FDG PET scan (18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography-computed tomography) will be used to detect and quantify inflammation in the body.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable antiretroviral therapy for at least 12 months, and have no immediate plans to alter therapy.
- All plasma HIV RNA levels within the past year must be below conventional levels of detection (< 50 copies RNA/mL), although isolated single values > 50 but < 1000 copies will be allowed if they were preceded and followed by undetectable viral load determinations.
- Ability to provide reliable history of HIV medications or has received the majority of medical care from San Francisco General Hospital with available records of medical treatment
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HIV-negative controls
HIV-negative individuals
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HIV-infected patients
HIV-infected patients who are on a stable antiretroviral drug regimen for at least a year; all plasma HIV RNA levels within the past year must be below conventional levels of detection (< 50 copies RNA/mL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carotid intima-media thickness
Prazo: 2 years
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Increased carotid intima-media thickness (mm)
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2 years
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brachial artery flow-mediated dilatation
Prazo: 2 years
|
decreased brachial artery flow-mediated dilatation (%)
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2 years
|
|
D-dimer
Prazo: 2 years
|
Increased D-dimer levels (mcg/mL)
|
2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
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- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
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- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Infecções por HIV
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- R01HL095130 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01HL095130 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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