Inflammation, Viral Replication, and Atherosclerosis in Treated HIV Infection
Immunologic and Inflammatory Factors and Cardiovascular Risk in Patients With HIV Infection or Autoimmune Diseases
This is a longitudinal observational study of HIV-infected patients and HIV-negative control patients that is being conducted to learn more about immunologic factors, inflammation, and cardiovascular risk in patients with HIV infection or in patients with autoimmune disease. The investigators plan to obtain measurement of carotid artery intima media thickness (IMT) using high resolution ultrasound as a noninvasive means for tracking atherosclerotic progression. The investigators will also measure lipid and lipoprotein levels, inflammatory markers, markers of Cytomegalovirus (CMV) infection, thrombotic markers, atherogenic lipoproteins, and markers of immune function. Immunophenotyping will be performed on freshly collected blood and analyzed by flow cytometry to identify activated T-cells, T-cell turnover, proportions of T-cells, and CMV function. HIV-infected patients will have CD4 count and HIV viral load measured in addition. Patients will undergo detailed clinical history including HIV disease, specific HIV medications, comorbid conditions, and health related behaviors. Physical exam and measurements will be obtained to assess for the presence of lipodystrophy. Patients will undergo study visits for ultrasound, blood draw, and interview at 4-12 month intervals for the next 3 years.
Patients will also go assessment of endothelial function, endothelial progenitor cells, arterial stiffness as measured using pulse wave tonometry.
To demonstrate the feasibility of a larger scale investigation of cardiac arrhythmia in HIV positive and negative patients with cardiac disease, the investigators will use 48-hour Holter monitor surveillance to monitor HIV-infected and uninfected patients with a history of myocardial infarction, systolic left ventricular dysfunction, and/or pulmonary artery hypertension for the presence of cardiac arrhythmia.
The FDG PET scan (18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography-computed tomography) will be used to detect and quantify inflammation in the body.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Stable antiretroviral therapy for at least 12 months, and have no immediate plans to alter therapy.
- All plasma HIV RNA levels within the past year must be below conventional levels of detection (< 50 copies RNA/mL), although isolated single values > 50 but < 1000 copies will be allowed if they were preceded and followed by undetectable viral load determinations.
- Ability to provide reliable history of HIV medications or has received the majority of medical care from San Francisco General Hospital with available records of medical treatment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HIV-negative controls
HIV-negative individuals
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HIV-infected patients
HIV-infected patients who are on a stable antiretroviral drug regimen for at least a year; all plasma HIV RNA levels within the past year must be below conventional levels of detection (< 50 copies RNA/mL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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carotid intima-media thickness
Lasso di tempo: 2 years
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Increased carotid intima-media thickness (mm)
|
2 years
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brachial artery flow-mediated dilatation
Lasso di tempo: 2 years
|
decreased brachial artery flow-mediated dilatation (%)
|
2 years
|
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D-dimer
Lasso di tempo: 2 years
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Increased D-dimer levels (mcg/mL)
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Infezioni da HIV
- Aterosclerosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL095130 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01HL095130 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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