Fenótipos e dano vascular na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (TOPDOCS)
9 de agosto de 2017 atualizado por: University of Zurich
Coorte de Resultados da Doença Pulmonar Obstrutiva da Suíça (TOP DOCS): fenótipos e danos vasculares na DPOC
TOPDOCS é um estudo prospectivo de coorte incluindo pacientes com DPOC de atualmente seis centros de estudo na Suíça.
Os pacientes com estágios COPD GOLD I-IV serão inscritos e acompanhados anualmente por pelo menos 3 anos.
As avaliações anuais incluirão um histórico detalhado do paciente, questionários de qualidade de vida e atividade, histórico de exacerbações, função pulmonar, medições da capacidade de exercício, medições da função vascular, análise da respiração exalada e amostragem de sangue.
O objetivo geral do projeto é estabelecer uma coorte meticulosamente caracterizada de pacientes com DPOC residentes na Suíça, a fim de permitir pesquisas de alta qualidade sobre a patogênese, tratamento e complicações da DPOC.
O objetivo específico do projeto é determinar fenótipos de DPOC clinicamente relevantes e fatores biológicos que influenciam a função vascular em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
313
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Pneumology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC comprovada, estágios GOLD I-IV
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC comprovada (GOLD estágios I-IV)
- Idade: 40-75 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência mental ou física que impeça o consentimento informado ou o cumprimento do protocolo
- Exacerbação aguda ou recente (nas últimas 6 semanas) da DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de DPOC
Coorte de pacientes com DPOC comprovada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: A mudança da linha de base na função pulmonar em 3 anos
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VEF1
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A mudança da linha de base na função pulmonar em 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exacerbações
Prazo: O número de exacerbações observadas em 3 anos
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Número de exacerbações de DPOC observadas em 3 anos de observação
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O número de exacerbações observadas em 3 anos
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Escore de risco cardiovascular
Prazo: A mudança da linha de base na função de pontuação de risco em 3 anos
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Pontuação Pocock
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A mudança da linha de base na função de pontuação de risco em 3 anos
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Índice BODE
Prazo: A mudança da linha de base no índice BODE em 3 anos
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BODE-Índice
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A mudança da linha de base no índice BODE em 3 anos
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Qualidade de vida
Prazo: A mudança da linha de base na escala de qualidade de vida em 3 anos
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Escalas de qualidade de vida
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A mudança da linha de base na escala de qualidade de vida em 3 anos
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Pressão arterial
Prazo: A mudança da linha de base na pressão arterial média em 3 anos
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Pressão arterial média
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A mudança da linha de base na pressão arterial média em 3 anos
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Atividade
Prazo: A mudança da linha de base na atividade em 3 anos
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Actigrafia
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A mudança da linha de base na atividade em 3 anos
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Ouvir Rigidez Arterial
Prazo: A mudança da linha de base na rigidez arterial em 3 anos
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Rigidez arterial por análise de onda de pulso
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A mudança da linha de base na rigidez arterial em 3 anos
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Função Endotelial
Prazo: A mudança da linha de base na função endotelial em 3 anos
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Função endotelial avaliada por dilatação mediada por fluxo (FMD)
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A mudança da linha de base na função endotelial em 3 anos
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Capacidade de exercício
Prazo: A mudança da linha de base na capacidade de exercício em 3 anos
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Teste de caminhada de 6 minutos e teste de sentar e levantar
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A mudança da linha de base na capacidade de exercício em 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, MD, University Hospital Zurich, Division of Pneumology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roeder M, Sievi NA, Kohlbrenner D, Clarenbach CF, Kohler M. Arterial Stiffness Increases Over Time in Relation to Lung Diffusion Capacity: A Longitudinal Observation Study in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 23;15:177-187. doi: 10.2147/COPD.S234882. eCollection 2020.
- Sievi NA, Brack T, Brutsche MH, Frey M, Irani S, Leuppi JD, Thurnheer R, Kohler M, Clarenbach CF. "Can do, don't do" are not the lazy ones: a longitudinal study on physical functioning in patients with COPD. Respir Res. 2020 Jan 20;21(1):27. doi: 10.1186/s12931-020-1290-9.
- Sievi NA, Kohler M, Thurnheer R, Leuppi JD, Irani S, Frey M, Brutsche M, Brack T, Clarenbach CF. No impact of exacerbation frequency and severity on the physical activity decline in COPD: a long-term observation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Feb 15;14:431-437. doi: 10.2147/COPD.S188710. eCollection 2019.
- Sievi NA, Brack T, Brutsche MH, Frey M, Irani S, Leuppi JD, Thurnheer R, Kohler M, Clarenbach CF. Physical activity declines in COPD while exercise capacity remains stable: A longitudinal study over 5 years. Respir Med. 2018 Aug;141:1-6. doi: 10.1016/j.rmed.2018.06.013. Epub 2018 Jun 18.
- Clarenbach CF, Sievi NA, Kohler M. Annual progression of endothelial dysfunction in patients with COPD. Respir Med. 2017 Nov;132:15-20. doi: 10.1016/j.rmed.2017.09.005. Epub 2017 Sep 18.
- Sievi NA, Franzen D, Kohler M, Clarenbach CF. Physical inactivity and arterial stiffness in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2015 Sep 10;10:1891-7. doi: 10.2147/COPD.S90943. eCollection 2015.
- Sievi NA, Senn O, Brack T, Brutsche MH, Frey M, Irani S, Leuppi JD, Thurnheer R, Franzen D, Kohler M, Clarenbach CF. Impact of comorbidities on physical activity in COPD. Respirology. 2015 Apr;20(3):413-8. doi: 10.1111/resp.12456. Epub 2015 Jan 6.
- Schonmann M, Sievi NA, Clarenbach CF, Brack T, Brutsche M, Frey M, Irani S, Leuppi JD, Ruediger J, Senn O, Thurnheer R, Kohler M. Physical activity and the frequency of acute exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Lung. 2015 Feb;193(1):63-70. doi: 10.1007/s00408-014-9673-7. Epub 2014 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOPDOCS V1.2
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