Eficácia do bloqueio interescalênico do plexo braquial e injeção intra-articular de ropivacaína para analgesia pós-operatória em cirurgia artroscópica de estabilização do ombro
30 de abril de 2012 atualizado por: Amr M Mahdy, NHS Grampian
Este estudo avalia duas técnicas anestésicas: bloqueio interescalênico do plexo braquial e injeção intra-articular de anestésico local.
Ambas as técnicas são usadas atualmente para fornecer alívio da dor pós-operatória após a operação artroscópica de estabilização do ombro.
Será um estudo randomizado controlado envolvendo 30 pacientes em dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os pacientes adultos com idade superior a 18 anos submetidos a operação artroscópica de estabilização do ombro
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Contra-indicações ao bloqueio interescalênico
- Alergia a anestésicos locais
- Neuropatia periférica de qualquer causa
- Pacientes em uso de opiáceos para dor crônica
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção intra-articular
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20ml de Ropivacaína 0,375%
20ml de Ropivacaína a 0,75% injetado pelo cirurgião ao final do procedimento
O procedimento será feito pelo cirurgião ao final da operação, com injeção intra-articular de 20 ml de Ropivacaína 0,75% através da cânula artroscópica após fechamento da ferida anterior
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Experimental: Bloqueio interescalênico do plexo braquial
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Será realizado bloqueio interescalênico no pré-operatório guiado por ultrassom e estimulador de nervo periférico (com o paciente acordado) utilizando 20 ml de Ropivacaína 0,375%.
O bloqueio será realizado sob orientação dos EUA
20ml de Ropivacaína 0,375%
20ml de Ropivacaína a 0,75% injetado pelo cirurgião ao final do procedimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escore médio de dor nas primeiras 24 horas após a operação artroscópica de estabilização do ombro
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de analgésico pós-operatório nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Avaliação do paciente sobre a qualidade da analgesia e identificação de qualquer complicação decorrente dos dois procedimentos anestésicos
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amr M Mahdy, MD, NHS Grampian
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 10/S0801/74
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