Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Brachial Plexus -blokauksen ja ropivakaiinin nivelensisäisen injektion tehokkuus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa artroskooppisessa olkapään stabilointileikkauksessa

maanantai 30. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Amr M Mahdy, NHS Grampian
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta anestesiatekniikkaa, nimittäin interscalene brachial plexus blokkaa ja nivelensisäistä paikallispuudutusta. Molempia tekniikoita käytetään tällä hetkellä leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen artroskooppisen olkapään stabilointileikkauksen jälkeen. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 30 potilasta kahdessa ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset potilaat, joille tehdään artroskooppinen olkapään stabilointileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Interscalene-lohkon vasta-aiheet
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Perifeerinen neuropatia mistä tahansa syystä
  • Potilaat, jotka käyttävät opiaatteja krooniseen kipuun
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivelensisäinen injektio
Lääke: Ropivakaiini
20 ml 0,375 % ropivakaiinia
Lääke: Ropivakaiini
20 ml 0,75 % ropivakaiinia, jonka kirurgi ruiskutti toimenpiteen lopussa
Menettely: Nivelensisäinen ropivakaiiniinjektio
Kirurgi suorittaa toimenpiteen leikkauksen lopussa nivelensisäisellä injektiolla 20 ml 0,75 % ropivakaiinia artrroskooppisen kanyylin läpi etuhaavan sulkemisen jälkeen
Kokeellinen: Interscalene brachial plexus block
Menettely: Interscalene brachial plexus block
Interscalene-salpaus suoritetaan ennen leikkausta käyttämällä ultraääniohjausta ja ääreishermostimulaattoria (potilaan ollessa hereillä) käyttämällä 20 ml 0,375-prosenttista ropivakaiinia.
Laite: Ultraääniohjattu tekniikka
Lohko suoritetaan U/S:n ohjauksessa
Lääke: Ropivakaiini
20 ml 0,375 % ropivakaiinia
Lääke: Ropivakaiini
20 ml 0,75 % ropivakaiinia, jonka kirurgi ruiskutti toimenpiteen lopussa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä ensimmäisten 24 tunnin aikana artroskooppisen olkapään stabilointileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset analgeettiset vaatimukset ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Potilaan arvio analgesian laadusta ja mahdollisten komplikaatioiden tunnistaminen kahdesta anestesiatoimenpiteestä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Grampian

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr M Mahdy, MD, NHS Grampian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/S0801/74

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interscalene brachial plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa