Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Interscalene Brachial Plexus Block och intraartikulär injektion av ropivakain för postoperativ analgesi vid artroskopisk axelstabiliseringskirurgi

30 april 2012 uppdaterad av: Amr M Mahdy, NHS Grampian
Denna studie utvärderar två anestesitekniker, nämligen interscalene brachial plexus block och intraartikulär lokalbedövningsinjektion. Båda teknikerna används för närvarande för att ge postoperativ smärtlindring efter artroskopisk axelstabiliseringsoperation. Det kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie med 30 patienter i två grupper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla vuxna patienter över 18 år som genomgår artroskopisk axelstabiliseringsoperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke
  • Patient vägrar att delta i studien
  • Kontraindikationer för Interscalene block
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Perifer neuropati oavsett orsak
  • Patienter på opiater för kronisk smärta
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraartikulär injektion
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,375 % ropivakain
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,75 % ropivakain injicerat av kirurgen i slutet av proceduren
Procedur: Intraartikulär ropivakaininjektion
Ingreppet kommer att utföras av kirurgen i slutet av operationen, med en intraartikulär injektion av 20 ml 0,75 % ropivakain genom den artroskopiska kanylen efter stängning av det främre såret
Experimentell: Interscalene plexus brachialis block
Procedur: Interscalene plexus brachialis block
Ett interskalenblock kommer att utföras preoperativt med hjälp av ultraljudsvägledning och den perifera nervstimulatorn (med patienten vaken) med 20 ml 0,375 % ropivakain.
Enhet: Ultraljudsguidad teknik
Blockeringen kommer att utföras under amerikansk vägledning
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,375 % ropivakain
Läkemedel: Ropivakain
20 ml 0,75 % ropivakain injicerat av kirurgen i slutet av proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng under de första 24 timmarna efter artroskopisk axelstabiliseringsoperation
Tidsram: 24 månader
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativa smärtstillande behov under de första 24 timmarna efter operationen
Tidsram: 24 månader
24 månader
Patientbedömning av analgesins kvalitet och identifiering av eventuella komplikationer till följd av de två anestesiprocedurerna
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Grampian

Utredare

  • Huvudutredare: Amr M Mahdy, MD, NHS Grampian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2012

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/S0801/74

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi

Kliniska prövningar på Interscalene plexus brachialis block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera