Caracterização do movimento da parede ventricular
1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
Caracterização do movimento normal e anormal da parede ventricular
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade do uso de novas tecnologias para caracterizar a motilidade ventricular em pacientes indicados para procedimentos de mapeamento e ablação.
O eco será realizado no pré-operatório e os pacientes receberão um telefonema de acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Leipzig, Alemanha
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fibrilação Atrial ou Taquicardia Ventricular
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em ritmo sinusal
- Ter a capacidade de fornecer consentimento informado para a participação no estudo e estar disposto e capaz de cumprir as avaliações descritas no Plano de Investigação Clínica
- Estar passando por mapeamento e ablação que requer acesso ao coração esquerdo para taquicardia ventricular (TV) ou fibrilação atrial (FA) de acordo com HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/diretrizes nacionais alemãs. O paciente precisa ter pelo menos uma das seguintes indicações para mapeamento e ablação do coração esquerdo para ser incluído no estudo: a) TV monomórfica sustentada sintomática (SMVT), ou b) PVCs frequentes, TV não sustentada ou TV que é presumivelmente causadora de disfunção ventricular, ou c) TV reentrante ou interfascicular, ou d) FA sintomática com indicação de ablação de acordo com as diretrizes atuais do HRS/ESC/Nacional Alemão em um paciente que é 1) refratário ou intolerante a pelo menos uma Classe 1 ou medicação antiarrítmica de classe 3, ou 2) incapaz/não quer tomar terapia antiarrítmica e escolhe a ablação como primeira linha de terapia
Critério de exclusão:
- Ter AF permanente
- Demonstrar a respiração de Cheyne-Stokes
- Tiver um infarto do miocárdio recente dentro de 40 dias antes da inscrição
- Ter sido submetido a cirurgia cardíaca ou procedimento de revascularização coronária nos 3 meses anteriores à inscrição ou agendado para tais procedimentos
- Tiver um AVC ou AIT recente nos 3 meses anteriores à inscrição
- Ter menos de 18 anos
- Estar grávida
- Estar atualmente participando de qualquer outra investigação clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade da caracterização do movimento da parede ventricular
Prazo: Procedimento de Mapeamento e Ablação
|
Procedimento de Mapeamento e Ablação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 642
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .