Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace pohybu komorové stěny

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Charakterizace normálního a abnormálního pohybu komorové stěny

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost použití nových technologií k charakterizaci pohybu komorové stěny u pacientů indikovaných k mapovacím a ablačním výkonům. Echo bude provedeno předoperačně a pacienti dostanou měsíční kontrolní telefonát.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fibrilace síní nebo ventrikulární tachykardie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být v sinusovém rytmu
  • Mít schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochoten a schopen dodržovat hodnocení popsaná v Plánu klinického výzkumu
  • Podstupujte mapování a ablaci, která vyžaduje přístup k levému srdci buď pro komorovou tachykardii (VT) nebo fibrilaci síní (AF) podle HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (Evropská kardiologická společnost)/Německých národních směrnic. Pacient musí mít alespoň jednu z následujících indikací pro mapování a ablaci levého srdce, aby mohl být zahrnut do studie: a) Symptomatická setrvalá monomorfní VT (SMVT) nebo b) Časté PVC, neudržovaná VT nebo VT, která je předpokládá se, že způsobuje ventrikulární dysfunkci, nebo c) reentrantní nebo interfascikulární VT raménka nebo d) symptomatická FS s indikací k ablaci podle aktuálních HRS/ESC/Německých národních směrnic u pacienta, který je buď 1) refrakterní nebo netolerující alespoň jednu třídu 1 nebo antiarytmickou medikaci třídy 3 nebo 2) neschopný/neochotný užívat antiarytmickou medikamentózní léčbu a jako první linii terapie volí ablaci

Kritéria vyloučení:

  • Mít permanentní AF
  • Ukaž Cheyne-Stokesovo dýchání
  • Prodělali nedávný infarkt myokardu do 40 dnů před zařazením do studie
  • podstoupili kardiochirurgický zákrok nebo koronární revaskularizaci během 3 měsíců před zařazením do studie nebo jsou takové zákroky naplánovány
  • Měli jste nedávno CVA nebo TIA během 3 měsíců před zápisem
  • Mít méně než 18 let
  • Být těhotná
  • V současné době se účastníte jakéhokoli jiného klinického výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost charakterizace pohybu komorové stěny
Časové okno: Postup mapování a ablace
Postup mapování a ablace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 642

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit