Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventrikulær veggbevegelseskarakterisering

1. februar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices

Karakterisering av normal og unormal ventrikkelveggbevegelse

Hensikten med denne studien er å evaluere muligheten for å bruke ny teknologi for å karakterisere ventrikkelveggbevegelse hos pasienter som er indisert for kartlegging og ablasjonsprosedyrer. Ekko vil bli utført preoperativt og pasienter vil motta en 1 måneds oppfølgingstelefon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leipzig, Tyskland
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Atrieflimmer eller ventrikkeltakykardi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær i sinusrytme
  • Ha evnen til å gi informert samtykke for studiedeltakelse og være villig og i stand til å overholde den beskrevne kliniske undersøkelsesplanen.
  • Gjennomgå kartlegging og ablasjon som krever tilgang til venstre hjerte for enten ventrikkeltakykardi (VT) eller atrieflimmer (AF) i henhold til HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/German National Guidelines. Pasienten må ha minst én av følgende indikasjoner for at venstre hjertekartlegging og ablasjon skal inkluderes i studien: a) Symptomatisk vedvarende monomorf VT (SMVT), eller b) Hyppige PVC-er, ikke-vedvarende VT, eller VT som er antas å forårsake ventrikulær dysfunksjon, eller c) Bundle branch reentrant eller interfascicular VTs, eller d) Symptomatisk AF med indikasjon for ablasjon i henhold til gjeldende HRS/ESC/German National Guidelines hos en pasient som er enten 1) refraktær eller intolerant overfor minst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmiske medisiner, eller 2) ikke kan/vil ikke ta antiarytmisk medikamentell behandling og velger ablasjon som første behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • Har permanent AF
  • Vis Cheyne-Stokes respirasjon
  • Har et nylig hjerteinfarkt innen 40 dager før påmelding
  • Har gjennomgått hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprosedyre innen 3 måneder før påmelding eller er planlagt for slike prosedyrer
  • Har nylig hatt en CVA eller TIA innen 3 måneder før påmelding
  • Være under 18 år
  • Vær gravid
  • Delta for øyeblikket i enhver annen klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet av ventrikulær veggbevegelseskarakterisering
Tidsramme: Kartlegging og ablasjonsprosedyre
Kartlegging og ablasjonsprosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

3
Abonnere