心室壁运动特征
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
正常和异常心室壁运动的特征
本研究的目的是评估使用新技术来表征需要标测和消融手术的患者的心室壁运动的可行性。
回声将在术前进行，患者将收到 1 个月的随访电话。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leipzig、德国
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
心房颤动或室性心动过速
描述
纳入标准：
- 处于窦性心律
- 有能力为研究参与提供知情同意，并愿意并能够遵守临床研究计划描述的评估
- 根据 HRS（心律协会）/ESC（欧洲心脏病学会）/德国国家指南，正在接受需要左心通路的标测和消融治疗室性心动过速 (VT) 或心房颤动 (AF)。 患者需要至少具有以下左心标测和消融指征之一才能纳入研究：a) 有症状的持续性单形性 VT (SMVT)，或 b) 频繁的 PVC、非持续性 VT，或 VT推定会导致心室功能障碍，或 c) 束支折返或束间 VT，或 d) 有症状的 AF，根据当前 HRS/ESC/德国国家指南，患者有消融指征 1) 难治性或不耐受至少一类1 或 3 类抗心律失常药物，或 2) 不能/不愿接受抗心律失常药物治疗并选择消融作为一线治疗
排除标准：
- 有永久性AF
- 展示陈-斯托克斯呼吸
- 入组前 40 天内有近期心肌梗塞
- 在入组前 3 个月内接受过心脏手术或冠状动脉血运重建手术或计划进行此类手术
- 入组前 3 个月内最近有过 CVA 或 TIA
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 目前正在参与任何其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心室壁运动表征的可行性
大体时间：标测和消融程序
|
标测和消融程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月24日
首次发布 (估计)
2012年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月1日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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