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Charakterisierung der Ventrikelwandbewegung

1. Februar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Charakterisierung von normaler und abnormaler Ventrikelwandbewegung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit des Einsatzes neuer Technologien zur Charakterisierung der Ventrikelwandbewegung bei Patienten zu bewerten, die für Kartierungs- und Ablationsverfahren indiziert sind. Echo wird präoperativ durchgeführt und die Patienten erhalten einen 1-monatigen Follow-up-Telefonanruf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Leipzig, Deutschland
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vorhofflimmern oder ventrikuläre Tachykardie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Sinusrhythmus sein
  • Die Fähigkeit haben, eine informierte Zustimmung zur Studienteilnahme zu erteilen und bereit und in der Lage zu sein, die im klinischen Prüfplan beschriebenen Bewertungen einzuhalten
  • Sich einer Kartierung und Ablation unterziehen, die einen Zugang zum linken Herzen für entweder ventrikuläre Tachykardie (VT) oder Vorhofflimmern (AF) gemäß HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/deutschen nationalen Richtlinien erfordert. Der Patient muss mindestens eine der folgenden Indikationen für eine Linksherzkartierung und -ablation haben, um in die Studie aufgenommen zu werden: a) Symptomatische anhaltende monomorphe VT (SMVT) oder b) Häufige PVCs, nicht anhaltende VT oder VT, das heißt vermutlich eine ventrikuläre Dysfunktion verursacht, oder c) Bündelast-Reentry- oder interfaszikuläre VTs, oder d) Symptomatisches Vorhofflimmern mit Indikation zur Ablation gemäß den aktuellen HRS/ESC/deutschen nationalen Leitlinien bei einem Patienten, der entweder 1) refraktär oder intolerant gegenüber mindestens einer Klasse ist Antiarrhythmika der Klasse 1 oder Klasse 3, oder 2) nicht in der Lage/nicht bereit, eine medikamentöse Therapie mit Antiarrhythmika einzunehmen und Ablation als erste Therapielinie zu wählen

Ausschlusskriterien:

  • Habe permanenten AF
  • Ausstellung Cheyne-Stokes-Atmung
  • Haben Sie einen kürzlichen Myokardinfarkt innerhalb von 40 Tagen vor der Einschreibung
  • Sie haben sich innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einer Herzoperation oder einem koronaren Revaskularisationsverfahren unterzogen oder sind für solche Verfahren eingeplant
  • Innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung einen aktuellen CVA oder TIA gehabt haben
  • Unter 18 Jahre alt sein
  • Schwanger sein
  • Derzeit an einer anderen klinischen Prüfung teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Charakterisierung der Ventrikelwandbewegung
Zeitfenster: Kartierungs- und Ablationsverfahren
Kartierungs- und Ablationsverfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vorhofflimmern

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