Caractérisation du mouvement de la paroi ventriculaire
1 février 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Caractérisation du mouvement normal et anormal de la paroi ventriculaire
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de nouvelles technologies pour caractériser le mouvement de la paroi ventriculaire chez les patients indiqués pour les procédures de cartographie et d'ablation.
L'écho sera réalisée en préopératoire et les patients recevront un appel téléphonique de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Fibrillation auriculaire ou tachycardie ventriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Être en rythme sinusal
- Avoir la capacité de fournir un consentement éclairé pour la participation à l'étude et être disposé et capable de se conformer aux évaluations décrites dans le plan d'investigation clinique
- Être en cours de cartographie et d'ablation nécessitant un accès au cœur gauche pour la tachycardie ventriculaire (VT) ou la fibrillation auriculaire (FA) conformément aux directives HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/German National. Le patient doit avoir au moins une des indications suivantes pour la cartographie et l'ablation du cœur gauche pour être inclus dans l'étude : a) TV monomorphe soutenue symptomatique (SMVT), ou b) PVC fréquents, TV non soutenue ou TV qui est présumé causer un dysfonctionnement ventriculaire, ou c) faisceaux de TV réentrants ou interfasciculaires, ou d) FA symptomatique avec indication d'ablation selon les directives nationales actuelles HRS / ESC / allemande chez un patient qui est soit 1) réfractaire ou intolérant à au moins une classe 1 ou un médicament antiarythmique de classe 3, ou 2) ne peut pas/ne veut pas prendre un traitement médicamenteux antiarythmique et choisit l'ablation comme première ligne de traitement
Critère d'exclusion:
- Avoir une FA permanente
- Exposer la respiration de Cheyne-Stokes
- Avoir un infarctus du myocarde récent dans les 40 jours précédant l'inscription
- Avoir subi une chirurgie cardiaque ou une procédure de revascularisation coronarienne dans les 3 mois précédant l'inscription ou être programmé pour de telles procédures
- Avoir eu un AVC ou un AIT récent dans les 3 mois précédant l'inscription
- Avoir moins de 18 ans
- Être enceinte
- Participer actuellement à toute autre investigation clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Faisabilité de la caractérisation du mouvement de la paroi ventriculaire
Délai: Procédure de cartographie et d'ablation
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Procédure de cartographie et d'ablation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 642
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