Caratterizzazione del movimento della parete ventricolare
1 febbraio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Caratterizzazione del movimento della parete ventricolare normale e anormale
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo di nuove tecnologie per caratterizzare il movimento della parete ventricolare in pazienti indicati per procedure di mappatura e ablazione.
L'eco verrà eseguito prima dell'intervento e i pazienti riceveranno una telefonata di follow-up di 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leipzig, Germania
- Herzzentrum Leipzig GmbH
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fibrillazione atriale o tachicardia ventricolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in ritmo sinusale
- Avere la capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio ed essere disposti e in grado di rispettare le valutazioni descritte nel piano di indagine clinica
- Essere sottoposti a mappatura e ablazione che richieda l'accesso del cuore sinistro per tachicardia ventricolare (TV) o fibrillazione atriale (FA) secondo le linee guida HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/German National. Il paziente deve avere almeno una delle seguenti indicazioni per la mappatura e l'ablazione del cuore sinistro da includere nello studio: a) TV monomorfa sostenuta sintomatica (SMVT) o b) PVC frequenti, TV non sostenuta o TV che è che si presume causi disfunzione ventricolare, o c) TV da rientro del ramo del fascio o TV interfascicolare, o d) FA sintomatica con indicazione per l'ablazione secondo le attuali linee guida HRS/ESC/tedesche in un paziente che è 1) refrattario o intollerante ad almeno una classe 1 o farmaci antiaritmici di Classe 3, o 2) incapace/riluttante ad assumere la terapia farmacologica antiaritmica e sceglie l'ablazione come prima linea di terapia
Criteri di esclusione:
- Avere una fibrillazione atriale permanente
- Mostra la respirazione di Cheyne-Stokes
- Avere un infarto miocardico recente entro 40 giorni prima dell'arruolamento
- - Aver subito un intervento chirurgico cardiaco o una procedura di rivascolarizzazione coronarica entro 3 mesi prima dell'arruolamento o essere programmati per tali procedure
- Aver avuto un recente CVA o TIA entro 3 mesi prima dell'arruolamento
- Avere meno di 18 anni
- Essere incinta
- Partecipare attualmente a qualsiasi altra indagine clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità della caratterizzazione del movimento della parete ventricolare
Lasso di tempo: Mappatura e procedura di ablazione
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Mappatura e procedura di ablazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 642
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