- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01629160
Ventrikulær vægbevægelseskarakterisering
1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Karakterisering af normal og unormal ventrikulær vægbevægelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af at bruge nye teknologier til at karakterisere ventrikulær vægbevægelse hos patienter indiceret til kortlægning og ablationsprocedurer.
Ekko vil blive udført præoperativt, og patienter vil modtage en 1-måneds opfølgningstelefonopkald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Atrieflimren eller ventrikulær takykardi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær i sinusrytme
- Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde den kliniske undersøgelsesplan beskrevne evalueringer
- Være under kortlægning og ablation, der kræver adgang til venstre hjerte for enten ventrikulær takykardi (VT) eller atrieflimren (AF) i henhold til HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/German National guidelines. Patienten skal have mindst én af følgende indikationer for at kortlægning af venstre hjerte og ablation kan inkluderes i undersøgelsen: a) Symptomatisk vedvarende monomorf VT (SMVT) eller b) Hyppige PVC'er, ikke-vedvarende VT eller VT, dvs. formodes at forårsage ventrikulær dysfunktion, eller c) Bundle branch reentrant eller interfascikulære VT'er, eller d) Symptomatisk AF med indikation for ablation i henhold til aktuelle HRS/ESC/tyske nationale retningslinjer hos en patient, der enten er 1) refraktær eller intolerant over for mindst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmisk medicin, eller 2) ude af stand/uvillig til at tage antiarytmisk medicin og vælger ablation som den første behandlingslinje
Ekskluderingskriterier:
- Har permanent AF
- Udvis Cheyne-Stokes respiration
- Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
- Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før indskrivning eller er planlagt til sådanne procedurer
- Har haft en nylig CVA eller TIA inden for 3 måneder før tilmelding
- Være under 18 år
- Være gravid
- Deltage i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemførlighed af ventrikulær vægbevægelseskarakterisering
Tidsramme: Kortlægning og ablationsprocedure
|
Kortlægning og ablationsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2012
Først opslået (SKØN)
27. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 642
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
-
HeartStitch.ComUkendtForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater
-
Occlutech International ABAfsluttetSecundum atrial septal defekter
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital GreifswaldAfsluttetAtrium; Fibrillering | Arytmi AtrialTyskland, Schweiz