Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventrikulær vægbevægelseskarakterisering

1. februar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices

Karakterisering af normal og unormal ventrikulær vægbevægelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge nye teknologier til at karakterisere ventrikulær vægbevægelse hos patienter indiceret til kortlægning og ablationsprocedurer. Ekko vil blive udført præoperativt, og patienter vil modtage en 1-måneds opfølgningstelefonopkald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leipzig, Tyskland
        • Herzzentrum Leipzig GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Atrieflimren eller ventrikulær takykardi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær i sinusrytme
  • Har evnen til at give informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse og være villig og i stand til at overholde den kliniske undersøgelsesplan beskrevne evalueringer
  • Være under kortlægning og ablation, der kræver adgang til venstre hjerte for enten ventrikulær takykardi (VT) eller atrieflimren (AF) i henhold til HRS (Heart Rhythm Society)/ESC (European Society of Cardiology)/German National guidelines. Patienten skal have mindst én af følgende indikationer for at kortlægning af venstre hjerte og ablation kan inkluderes i undersøgelsen: a) Symptomatisk vedvarende monomorf VT (SMVT) eller b) Hyppige PVC'er, ikke-vedvarende VT eller VT, dvs. formodes at forårsage ventrikulær dysfunktion, eller c) Bundle branch reentrant eller interfascikulære VT'er, eller d) Symptomatisk AF med indikation for ablation i henhold til aktuelle HRS/ESC/tyske nationale retningslinjer hos en patient, der enten er 1) refraktær eller intolerant over for mindst én klasse 1 eller klasse 3 antiarytmisk medicin, eller 2) ude af stand/uvillig til at tage antiarytmisk medicin og vælger ablation som den første behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • Har permanent AF
  • Udvis Cheyne-Stokes respiration
  • Har et nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før indskrivning
  • Har gennemgået hjertekirurgi eller koronar revaskulariseringsprocedure inden for 3 måneder før indskrivning eller er planlagt til sådanne procedurer
  • Har haft en nylig CVA eller TIA inden for 3 måneder før tilmelding
  • Være under 18 år
  • Være gravid
  • Deltage i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed af ventrikulær vægbevægelseskarakterisering
Tidsramme: Kortlægning og ablationsprocedure
Kortlægning og ablationsprocedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2012

Først opslået (SKØN)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner