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Eficácia e preditores neuropsicológicos da autoajuda guiada para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

2 de dezembro de 2015 atualizado por: Hartford Hospital

Eficácia e preditores neuropsicológicos da auto-ajuda guiada para o TOC

O objetivo principal deste estudo é saber quem tem maior probabilidade de se beneficiar da autoajuda guiada (GSH) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão recrutados 40 participantes com TOC. Eles terão acesso ao OC Fighter, um programa de tratamento de TOC pela Internet. Durante o programa de 17 semanas, os participantes se encontrarão com um terapeuta 9 vezes. As avaliações ocorrerão no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Hartford Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico principal ou co-principal de TOC
  • Pontuação de impressão clínica global maior ou igual a 4
  • Pontuação Y-BOCS maior ou igual a 8
  • Fluência em Inglês
  • Capacidade de compreender a natureza do estudo e vontade de assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Episódio maníaco ativo, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento, retardo mental
  • Psicoterapia concomitante do TOC
  • Ameaça atual de dano a si mesmo ou a outros
  • Teste prévio adequado de exposição administrada por terapeuta ou autoadministrada e prevenção de resposta para TOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: OC lutador
OCFighter™ é um programa de tratamento de auto-ajuda (GSH) interativo e guiado pela Internet para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC). Ele usa a abordagem baseada em evidências conhecida como Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e foi adaptado do programa BT STEPS previamente validado para TOC. O programa ensina a técnica de TCC de melhores práticas para ajudar no TOC, chamada exposição com prevenção ritual (ERP).
Outros nomes:
  • OC lutador
  • Autoajuda Guiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 17 semanas (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
O Y-BOCS é uma entrevista semiestruturada que avalia a gravidade das obsessões e compulsões. A pontuação total é relatada aqui e varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando sintomas de TOC mais graves.
Linha de base (pré-tratamento), 17 semanas (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
Status do respondente
Prazo: Semana 17 (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
Os participantes que experimentaram uma mudança clinicamente significativa no escore Y-BOCS definido como escore YBOCS pós-tratamento que (a) diminuiu em um nível confiável (pelo menos 1,96 vezes o desvio padrão dessa medida, levando em consideração a confiabilidade da própria medida; em neste caso, uma diminuição de 5 pontos ou mais) e (b) está dentro da faixa não clínica de pontuações (neste caso, uma pontuação de 13 ou menos).
Semana 17 (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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