- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659125
Eficácia e preditores neuropsicológicos da autoajuda guiada para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
2 de dezembro de 2015 atualizado por: Hartford Hospital
Eficácia e preditores neuropsicológicos da auto-ajuda guiada para o TOC
O objetivo principal deste estudo é saber quem tem maior probabilidade de se beneficiar da autoajuda guiada (GSH) para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão recrutados 40 participantes com TOC.
Eles terão acesso ao OC Fighter, um programa de tratamento de TOC pela Internet.
Durante o programa de 17 semanas, os participantes se encontrarão com um terapeuta 9 vezes.
As avaliações ocorrerão no pré-tratamento, pós-tratamento, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico principal ou co-principal de TOC
- Pontuação de impressão clínica global maior ou igual a 4
- Pontuação Y-BOCS maior ou igual a 8
- Fluência em Inglês
- Capacidade de compreender a natureza do estudo e vontade de assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco ativo, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento, retardo mental
- Psicoterapia concomitante do TOC
- Ameaça atual de dano a si mesmo ou a outros
- Teste prévio adequado de exposição administrada por terapeuta ou autoadministrada e prevenção de resposta para TOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: OC lutador
|
OCFighter™ é um programa de tratamento de auto-ajuda (GSH) interativo e guiado pela Internet para transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Ele usa a abordagem baseada em evidências conhecida como Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e foi adaptado do programa BT STEPS previamente validado para TOC.
O programa ensina a técnica de TCC de melhores práticas para ajudar no TOC, chamada exposição com prevenção ritual (ERP).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 17 semanas (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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O Y-BOCS é uma entrevista semiestruturada que avalia a gravidade das obsessões e compulsões.
A pontuação total é relatada aqui e varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando sintomas de TOC mais graves.
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Linha de base (pré-tratamento), 17 semanas (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
|
Status do respondente
Prazo: Semana 17 (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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Os participantes que experimentaram uma mudança clinicamente significativa no escore Y-BOCS definido como escore YBOCS pós-tratamento que (a) diminuiu em um nível confiável (pelo menos 1,96 vezes o desvio padrão dessa medida, levando em consideração a confiabilidade da própria medida; em neste caso, uma diminuição de 5 pontos ou mais) e (b) está dentro da faixa não clínica de pontuações (neste caso, uma pontuação de 13 ou menos).
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Semana 17 (pós-tratamento) e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gretchen Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIEF003581HI
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