- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01659125
Effektivitet og nevropsykologiske prediktorer for veiledet selvhjelp for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
2. desember 2015 oppdatert av: Hartford Hospital
Effektivitet og nevropsykologiske prediktorer for veiledet selvhjelp for OCD
Hovedmålet med denne studien er å lære om hvem som mest sannsynlig vil ha nytte av veiledet selvhjelp (GSH) for tvangslidelser (OCD).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
40 deltakere med OCD vil bli rekruttert.
De vil få tilgang til OC Fighter, et OCD-behandlingsprogram på internett.
I løpet av 17 ukers programmet vil deltakerne møte en terapeut 9 ganger.
Vurderinger vil skje ved forbehandling, etterbehandling, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
- Hartford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hoved- eller medrektordiagnose av OCD
- Klinisk global inntrykkspoeng større enn eller lik 4
- Y-BOCS-poengsum er bra enn eller lik 8
- Flytende i engelsk
- Evne til å forstå arten av studien og vilje til å signere informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv manisk episode, psykose, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, mental retardasjon
- Samtidig OCD psykoterapi
- Nåværende trussel om skade på seg selv eller andre
- Tidligere tilstrekkelig utprøving av terapeutadministrert eller selvadministrert eksponering og responsforebygging for OCD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: OCFighter
|
OCFighter™ er et interaktivt, internettveiledet selvhjelp (GSH) behandlingsprogram for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
Den bruker den evidensbaserte tilnærmingen kjent som kognitiv atferdsterapi (CBT) og ble tilpasset fra det tidligere validerte BT STEPS-programmet for OCD.
Programmet lærer den beste praksis CBT-teknikken for å hjelpe med OCD kalt eksponering med rituell forebygging (ERP).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling), 17 uker (etterbehandling) og 6 måneders oppfølging
|
Y-BOCS er et semi-strukturert intervju som vurderer alvorlighetsgraden av tvangstanker og tvangshandlinger.
Den totale skåren er rapportert her og varierer fra 0 til 40 med høyere skåre som indikerer mer alvorlige OCD-symptomer.
|
Baseline (forbehandling), 17 uker (etterbehandling) og 6 måneders oppfølging
|
Svarstatus
Tidsramme: Uke 17 (etterbehandling) og 6 måneders oppfølging
|
Deltakere som opplevde en klinisk signifikant endring i Y-BOCS-skåre definert som YBOCS-score etter behandling som (a) har redusert med et pålitelig nivå (minst 1,96 ganger standardavviket til det målet, tatt i betraktning reliabiliteten til selve målet; i dette tilfellet, en reduksjon på 5 poeng eller mer), og (b) er innenfor det ikke-kliniske poengområdet (i dette tilfellet en poengsum på 13 eller lavere).
|
Uke 17 (etterbehandling) og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gretchen Diefenbach, Ph.D., Hartford Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DIEF003581HI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført