Effect of Body Mass on Acyclovir Pharmacokinetics
Studies have shown that different percentages of body fat can alter the way drugs are distributed in the body. This study will use blood samples taken at different time points for patients taking acyclovir to determine if higher body weights affect drug exposure. The information gathered from this study will help understand if patients with higher body weights need a different dosing plan.
Patients receiving acyclovir as standard of care will be enrolled into this study. They will have blood draws once before they take acyclovir and 10 times after they take the acyclovir (over a total of 12 hours). These patients will be in the hospital already and will not need to make additional trips back to have blood drawn. A total of about 4-5 tablespoons of blood will be drawn for this study. 7 obese patients and 7 matched, non-obese patients will be enrolled into this study.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- West Virginia University Hospitals Mary Babb Randolph Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Receiving intravenous acyclovir 5 mg/kg (total body weight [TBW] for normal weight patients and ideal body weight [IBW] for obese patients) as part of their routine care
- Admitted as an inpatient with an expected stay of at least 24 hours
- Weight > 190% of ideal body weight (IBW) for "obese" patients or weight 80-120% of IBW for matched control patients.
Exclusion Criteria:
- Receipt of acyclovir or similar agents (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) in the prior 24 hours
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL at time of drug administration
- Hypersensitivity to acyclovir
- Patients requiring ventilator support or vasopressors in the prior 24 hours
- Receipt of probenecid, mycophenolate, tenofovir, or zidovudine in the prior 7 days
- Pregnant or breast-feeding
- Significant anatomical deformities that influence body habitus (i.e. amputation)
- Prior inclusion in this study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Obese Patients
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Non-obese Patients
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Systemic clearance of acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alpha and beta half-life of acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Maximum concentration (Cmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time to maximum concentration (Tmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Volume of distribution (Vd and Vdss) of acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time that concentration is above IC50 for varicella and herpes viruses 4,5,6,7 for acyclovir in obese and non-obese patients
Prazo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Cumpston, PharmD, West Virginia University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WVU 031112
- 24368 (Outro identificador: West Virginia University IRB)
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