Effect of Body Mass on Acyclovir Pharmacokinetics
Studies have shown that different percentages of body fat can alter the way drugs are distributed in the body. This study will use blood samples taken at different time points for patients taking acyclovir to determine if higher body weights affect drug exposure. The information gathered from this study will help understand if patients with higher body weights need a different dosing plan.
Patients receiving acyclovir as standard of care will be enrolled into this study. They will have blood draws once before they take acyclovir and 10 times after they take the acyclovir (over a total of 12 hours). These patients will be in the hospital already and will not need to make additional trips back to have blood drawn. A total of about 4-5 tablespoons of blood will be drawn for this study. 7 obese patients and 7 matched, non-obese patients will be enrolled into this study.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
- West Virginia University Hospitals Mary Babb Randolph Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Receiving intravenous acyclovir 5 mg/kg (total body weight [TBW] for normal weight patients and ideal body weight [IBW] for obese patients) as part of their routine care
- Admitted as an inpatient with an expected stay of at least 24 hours
- Weight > 190% of ideal body weight (IBW) for "obese" patients or weight 80-120% of IBW for matched control patients.
Exclusion Criteria:
- Receipt of acyclovir or similar agents (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) in the prior 24 hours
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL at time of drug administration
- Hypersensitivity to acyclovir
- Patients requiring ventilator support or vasopressors in the prior 24 hours
- Receipt of probenecid, mycophenolate, tenofovir, or zidovudine in the prior 7 days
- Pregnant or breast-feeding
- Significant anatomical deformities that influence body habitus (i.e. amputation)
- Prior inclusion in this study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obese Patients
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Non-obese Patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Systemic clearance of acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Alpha and beta half-life of acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Maximum concentration (Cmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time to maximum concentration (Tmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Volume of distribution (Vd and Vdss) of acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time that concentration is above IC50 for varicella and herpes viruses 4,5,6,7 for acyclovir in obese and non-obese patients
Délai: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Cumpston, PharmD, West Virginia University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WVU 031112
- 24368 (Autre identifiant: West Virginia University IRB)
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