Effect of Body Mass on Acyclovir Pharmacokinetics
Studies have shown that different percentages of body fat can alter the way drugs are distributed in the body. This study will use blood samples taken at different time points for patients taking acyclovir to determine if higher body weights affect drug exposure. The information gathered from this study will help understand if patients with higher body weights need a different dosing plan.
Patients receiving acyclovir as standard of care will be enrolled into this study. They will have blood draws once before they take acyclovir and 10 times after they take the acyclovir (over a total of 12 hours). These patients will be in the hospital already and will not need to make additional trips back to have blood drawn. A total of about 4-5 tablespoons of blood will be drawn for this study. 7 obese patients and 7 matched, non-obese patients will be enrolled into this study.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Hospitals Mary Babb Randolph Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Receiving intravenous acyclovir 5 mg/kg (total body weight [TBW] for normal weight patients and ideal body weight [IBW] for obese patients) as part of their routine care
- Admitted as an inpatient with an expected stay of at least 24 hours
- Weight > 190% of ideal body weight (IBW) for "obese" patients or weight 80-120% of IBW for matched control patients.
Exclusion Criteria:
- Receipt of acyclovir or similar agents (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) in the prior 24 hours
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL at time of drug administration
- Hypersensitivity to acyclovir
- Patients requiring ventilator support or vasopressors in the prior 24 hours
- Receipt of probenecid, mycophenolate, tenofovir, or zidovudine in the prior 7 days
- Pregnant or breast-feeding
- Significant anatomical deformities that influence body habitus (i.e. amputation)
- Prior inclusion in this study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Obese Patients
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Non-obese Patients
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Systemic clearance of acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Alpha and beta half-life of acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Maximum concentration (Cmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time to maximum concentration (Tmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Volume of distribution (Vd and Vdss) of acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time that concentration is above IC50 for varicella and herpes viruses 4,5,6,7 for acyclovir in obese and non-obese patients
기간: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Cumpston, PharmD, West Virginia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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