Effect of Body Mass on Acyclovir Pharmacokinetics
Studies have shown that different percentages of body fat can alter the way drugs are distributed in the body. This study will use blood samples taken at different time points for patients taking acyclovir to determine if higher body weights affect drug exposure. The information gathered from this study will help understand if patients with higher body weights need a different dosing plan.
Patients receiving acyclovir as standard of care will be enrolled into this study. They will have blood draws once before they take acyclovir and 10 times after they take the acyclovir (over a total of 12 hours). These patients will be in the hospital already and will not need to make additional trips back to have blood drawn. A total of about 4-5 tablespoons of blood will be drawn for this study. 7 obese patients and 7 matched, non-obese patients will be enrolled into this study.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Hospitals Mary Babb Randolph Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years of age
- Receiving intravenous acyclovir 5 mg/kg (total body weight [TBW] for normal weight patients and ideal body weight [IBW] for obese patients) as part of their routine care
- Admitted as an inpatient with an expected stay of at least 24 hours
- Weight > 190% of ideal body weight (IBW) for "obese" patients or weight 80-120% of IBW for matched control patients.
Exclusion Criteria:
- Receipt of acyclovir or similar agents (valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, famciclovir) in the prior 24 hours
- Serum creatinine > 1.5 mg/dL at time of drug administration
- Hypersensitivity to acyclovir
- Patients requiring ventilator support or vasopressors in the prior 24 hours
- Receipt of probenecid, mycophenolate, tenofovir, or zidovudine in the prior 7 days
- Pregnant or breast-feeding
- Significant anatomical deformities that influence body habitus (i.e. amputation)
- Prior inclusion in this study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obese Patients
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Non-obese Patients
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Systemic clearance of acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Alpha and beta half-life of acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Maximum concentration (Cmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time to maximum concentration (Tmax) of acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Volume of distribution (Vd and Vdss) of acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Time that concentration is above IC50 for varicella and herpes viruses 4,5,6,7 for acyclovir in obese and non-obese patients
Lasso di tempo: 12 hours after acyclovir dose
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12 hours after acyclovir dose
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Cumpston, PharmD, West Virginia University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WVU 031112
- 24368 (Altro identificatore: West Virginia University IRB)
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