Um estudo francês de coorte multicêntrico não intervencionista em pacientes com displasia colorretal
Um estudo francês de coorte multicêntrico não intervencionista em pacientes com displasia colorretal em doenças inflamatórias intestinais
O objetivo principal é descrever prospectivamente as práticas clínicas atuais sobre pacientes com diagnóstico de displasia ou outras lesões histológicas.
Será identificada situação de cólica durante a colonoscopia inicial após diagnóstico de displasia ou lesão atípica.
Também a frequência e o tipo de acompanhamento realizado a esses pacientes (tratamentos cirúrgicos e endoscópicos).
O principal critério de avaliação serão as taxas cirúrgicas e endoscópicas durante o tempo.
Serão seguidos os tratamentos oferecidos como cirúrgicos, endoscópicos ou nenhum deles.
Finalmente, será medido o resultado desses pacientes: estabilidade, desaparecimento da lesão, cirurgia ou desenvolvimento de câncer com frequências para cada um deles e relações com lesão colorretal anormal histológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône Alpes
-
Lyon, Rhône Alpes, França, 69473
- Edouard Herriot Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença inflamatória crônica intestinal com pelo menos uma lesão, como hiperplasia ou nenhuma lesão displásica recortada, lesão displásica recortada ou displasia de baixo grau ou displasia de alto grau
- paciente compatível
- seguimento endoscópico possível
- sem câncer de colono
- nenhuma patologia grave, como câncer
Critério de exclusão:
- câncer de colono
- patologia grave, como câncer
- nenhum paciente complacente
- acompanhamento endoscópico não é possível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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displasia ou lesão colorretal
300 pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados de endoscopias
Prazo: 4 anos
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taxas de cirurgia e tratamentos endoscópicos frequência de desenvolvimento de um câncer ou displasia de alto grau de acordo com um tipo de lesão colorretal histológica anormal
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saurin Jean Christophe, MSD, no affiliated
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFED N°100
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